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[小容量] 请教湿热灭菌的问题,还望各位大侠指点,十分感谢!

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发表于 2017-4-6 13:26:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1、湿热灭菌验证中的冷点是看F0还是看温度最低点出现的次数?
2、湿热灭菌验证中热分布的作用是啥,做完热分布后做热穿透时需取样的样品是热分布的冷点还是热穿透的冷点的样品?
3、如果灭菌工艺采用115度,30分钟,那生物指示剂选择什么样的?
请各位大神指教,谢谢。
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药徒
发表于 2017-4-6 13:46:34 | 显示全部楼层
自己搜,这里的帖子自己找,正好多学学,看如何使用蒲公英

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很负责人的回答,赞  详情 回复 发表于 2017-4-6 13:53
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药徒
发表于 2017-4-6 13:53:14 | 显示全部楼层
snowheavyfly 发表于 2017-4-6 13:46
自己搜,这里的帖子自己找,正好多学学,看如何使用蒲公英

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我也是这么过来的,当年自己要找东西的时候也是上来就开贴问。 后来慢慢的学会了搜索,所以还是先自己找找比较好,而且还能有意想不到的惊喜  详情 回复 发表于 2017-4-6 16:14
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药徒
发表于 2017-4-6 14:11:58 | 显示全部楼层
一片红云 发表于 2017-4-6 13:53
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授之以鱼不如授之以渔,
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药徒
发表于 2017-4-6 14:12:28 | 显示全部楼层
snowheavyfly 发表于 2017-4-6 13:46
自己搜,这里的帖子自己找,正好多学学,看如何使用蒲公英

授之以鱼不如授之以渔,
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药徒
发表于 2017-4-6 14:12:36 | 显示全部楼层
1.冷点是看F0值的累积,并且不是一个点,是一个区域。
2.温度分布是确认灭菌柜可能存在冷点的位置,为装载模式提供依据,取样是按照热穿透结果。
3.生物指示剂的选择是要满足D值和菌含量相适应,你可以参考PDA,tr01
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药徒
发表于 2017-4-6 14:19:05 | 显示全部楼层
用ATCC 7953就可以
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药徒
发表于 2017-4-6 14:19:18 | 显示全部楼层
1.看F0值即可
2.热分布的作用:确认装载可能存在的冷区及冷点。热穿透的点位,应依据热分布确认的冷区或冷点,热分布的冷点即是热穿透时应该关注的。
3.115℃ 30分钟,F0值已经是7.5了。为残存概率灭菌法。找生物指示剂供应商询问。
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药徒
发表于 2017-4-6 14:55:28 | 显示全部楼层
Dragon三 发表于 2017-4-6 14:11
授之以鱼不如授之以渔,

完全正确
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药徒
发表于 2017-4-6 16:14:05 | 显示全部楼层
一片红云 发表于 2017-4-6 13:53
很负责人的回答,赞

我也是这么过来的,当年自己要找东西的时候也是上来就开贴问。
后来慢慢的学会了搜索,所以还是先自己找找比较好,而且还能有意想不到的惊喜
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药生
发表于 2017-4-6 17:25:19 | 显示全部楼层
热分布主要是考察温度均一性的,所以在达到规定温度并持续规定时间后,该段时间内的温度平均值,最低为冷点,最高为热点;
热穿透主要是考察灭菌效果的,这个主要看F0值与生物指示剂的培养结果。
前两天有人问过这个问题了
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药徒
发表于 2017-4-7 09:59:52 | 显示全部楼层
冷点一般可以通过F0来看,也可以通过温度点来,温度点统计可能比较麻烦一点;
空载热分布确认灭菌室内的温度均匀性和灭菌介质的稳定性,测定灭菌腔内不同位置的温差状况,确定可能存在的冷点。
满载热分布确认灭菌器在满载状态下腔室内温度分布的均匀性,确认装载物是否对腔室热分布产生特别影响,确认冷点温度也能满足灭菌要求。
满载热穿透确认满载状态下不同位置的产品在灭菌过程中实际达到的温度和F0值。
样品应根据热穿透的结果来判断取样位置。
115℃*30min属于残存概率法,生物指示剂可以采用枯草芽孢杆菌ATCC  35021
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药神
发表于 2023-4-29 19:45:44 | 显示全部楼层
感谢蒲友分享。
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