过期药品退回问题

lwj0123456789

请问各位蒲友，如果我生产企业生产的药品，在销到下游客户后，过期了，客户要退回，我企业接收，是否符合规范，有没有相应的法规支持。算不算流通劣质药品。

zysx01234

退回可以的，控制好进行销毁，可能要与药监局沟通下，是否需要请他们监督销毁。

lwj0123456789

医药公司说过期药品属于劣质药品，不合规，不能退，他们只能报损，厂家给赔偿，但是我们企业的意思是必须退货，否则不赔偿。所以我们再讨论，已经过期的药品是否还能从客户退回到厂家的问题。

蓝雨~

我们是先退到销售的，销售每过一段时间退回公司，仓储人员清点核对无误后，填写退货处理表，批准后直接销毁

zysx01234

按道理是可以退的，就像中药材检验不合格了难道饮片厂给扣下销毁吗？

下次跟医药公司讲清楚，到期前半个月到一个月内退回可以补偿，到期后【不管退还是不退】不再补偿

lwj0123456789

我们是要求退回来，他们那边说是不合规，但是主要是，现在在法律条文上找不到依据

zysx01234

lwj0123456789 发表于 2017-4-11 10:51
我们是要求退回来，他们那边说是不合规，但是主要是，现在在法律条文上找不到依据

你翻药品管理法看看过有效期药品咋管理

zysx01234

对管理的要求。以临床用药需求为导向，“按需购药，择优采购”，注重库存的合理性、时效性，优化库存结构，控制库存总量，减少积压和损失；认真选择供应商及品种，依法签订合同，明确质量条款，划清供、需双方质量责任；严格内部管理，明确医疗机构主管领导、药剂科负责人、验收入、保管人的责任；对药品进、出流通应有按批号追踪的记录，原始记录应字迹清楚，项目填写完整，不能随意涂改，每个记录必须标明日期、记录人，以备检查，记录保存时间一般为5年；凡过期失效、霉烂变质的药品不得使用，集中销毁，并做好不合格药品处理记录；发现重大药品质量问题要及时向当时药品监督管理部门报告，各级药检所抽验情况及检验结果留单备查。
——上述是药品管理法的其中解读，就是说医药公司可以不给退货，但如果双方合同规定好【约定好相关事项】是可以退货的。

医药中人

lwj0123456789 发表于 2017-4-11 10:24
医药公司说过期药品属于劣质药品，不合规，不能退，他们只能报损，厂家给赔偿，但是我们企业的意思是必须退 ...

下游企业药品过期了，你们还给赔偿，没道理呀！

villeness

双方合同约定，做好记录（退货、质量确认、销毁等）。

915_雨

近校期三月就该退厂家啦，不退当医药公司已经卖了，签合同要看好，别被坑，

北重楼

可以退回，但是要进行销毁处理

lwj0123456789

销售方面很复杂，做质量的管不了，有的时候就是想办法合理化，医药公司说过期药品不允许流通才不退货，咨询的是药监局的一位老师，也说得不太明白，所以想问一下各位，有没有谁家遇到过此类情况，或者有此类规定。

xqliu

事先没做预防，只好协商吧。我们是越好退回企业，销毁处理。

yuanyanxi123

个人认为GMP核心在于防止混淆差错！过期药品要退，公司同意的话质量部门能做的只有按照规程进行退货处理！如果没有规程没有合同约定的话，应该按照不合格品进行处理！在外边处理风险太高！

一片红云

zysx01234 发表于 2017-4-11 11:04
对管理的要求。以临床用药需求为导向，“按需购药，择优采购”，注重库存的合理性、时效性，优化库存结构， ...

这个好

良心药123

过期药品退回涉及到公司销售政策，对质量部门而言只能按照不合格品进行销毁处理

lwj0123456789

我主要想问问有没有法规条文说，过期了的药品，经营企业到底可不可以退回到厂家。

快乐一只鱼

我们原来是销售公司退货，我们这边销毁，因为销售公司也是我们老板开的，有合同约定好就可以，至于赔偿报损什么的那都是后续的问题。如果任由经营公司销毁，存在风险，建议合同注明退回厂家销毁。不然一旦发生了事故，厂家跟着倒霉。

lwj0123456789

恩，有道理，普同药品不需要外部监督吧，企业自行销毁就行，例如焚烧之类的。