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[确认&验证] 设备验证

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药徒
发表于 2017-4-15 15:26:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司有两台型号一样的蒸参机,设备编号不一样,验证文件编号一个,验证文件一个,验证报告一个行吗,
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药徒
发表于 2017-4-15 15:47:23 | 显示全部楼层
一般不行,不可能存在完全相同的两台设备,你的安装位置、热分布、升降温时间等等,肯定不一样的。

当然你在报告里所有项目都涵盖两台设备貌似也可以,但是对你以后的再验证也不好处理。
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药徒
发表于 2017-4-15 16:13:12 | 显示全部楼层
建议分开做
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药徒
发表于 2017-4-15 17:19:10 | 显示全部楼层
报告要分开
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药师
发表于 2017-4-15 17:34:29 | 显示全部楼层
报告一般是各自的,如果两个设备的验证报告合并为一个,需要涵盖两个设备的测试数据的记录、分析及各自的结论。
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药徒
发表于 2017-4-15 18:20:01 | 显示全部楼层
不行,别图省事,可能以后会让你更费事
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药徒
发表于 2017-4-15 20:23:14 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-4-15 21:45:25 | 显示全部楼层
反之两个设备应有分别的验证数据,你怎么方便怎么写
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药徒
发表于 2017-4-16 08:58:53 | 显示全部楼层
形式不重要!重要的是全部都做了验证!
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发表于 2017-4-16 09:40:36 | 显示全部楼层
不行,如果其中一个设备坏了你咋贴禁用,验证不合格签。如果有一个设备的参数变了,方案里面怎么写,报告怎么体现两个,一个方案,报告出两个,编号怎么整
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药徒
发表于 2017-4-17 08:56:02 | 显示全部楼层
挺会节约的。
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药徒
发表于 2017-4-17 08:58:13 | 显示全部楼层
我们是分开的
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药徒
发表于 2017-4-17 09:03:57 | 显示全部楼层
肯定要两个的,就是两台设备嘛!
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药徒
发表于 2017-4-17 11:06:40 | 显示全部楼层
验证报告不说明做了哪台设备?外审先开你一个无追溯不符合
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药徒
发表于 2017-4-17 11:11:59 | 显示全部楼层
在报告中将两个设备的测试数据和结论都体现就行了。
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发表于 2017-4-17 11:29:13 | 显示全部楼层
两台设备,两个设备编码。这样做,不合适。你在后期操作或是有异常时,会很麻烦
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-17 16:08:37 | 显示全部楼层
验证方案是一个,验证报告中DQ、IQ、OQ是一个数据,PQ是分开的。
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药徒
发表于 2017-4-17 16:16:29 | 显示全部楼层
建议分开做,大体内容都一样,不要省这点事,后面检查起来就麻烦了
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药徒
发表于 2017-4-17 16:25:32 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-18 09:39:56 | 显示全部楼层
分开做,文件编码是相同还是不相同
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