凝胶工艺验证

候振轩 · 发表于 2017-4-17 18:31:32

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公司凝胶产品两种包装规格，分别为：30g/袋*3袋/盒*100盒/箱 30g/袋*6袋/盒*80盒/箱
工艺再验证只想做3批6袋/盒的包装规格的可以不应该咋评估

de1KaZ5ync · 发表于 2017-4-17 19:43:43

工艺验证要包含所有的生产批量。包装规格不一样，那各道工序的收率能一样吗？

一片红云 · 发表于 2017-4-17 21:09:47

包装工序应该要两种都做

候振轩 · 发表于 2017-4-18 06:13:32

我记得看过一些文件说工艺验证可以做到内包装结束就是最小包装结束

915_雨 · 发表于 2017-4-18 07:57:10

相同部分做一个，后边规格不同分开做，来得及最好还是独立完整的做

候振轩 · 发表于 2017-4-18 09:05:15

915_雨发表于 2017-4-18 07:57
相同部分做一个，后边规格不同分开做，来得及最好还是独立完整的做

恩谢谢您的指点
理想肯定是都做最好了有的包装规格一年也生产不了3批还是间隔的生产的

pussay11 · 发表于 2017-4-18 09:26:28

你首相要明确你要验证的内容，是从那个工序到哪个工序，如果是包含了外包装线的验证的话，相同部分可应通过评估决定是否合并。

候振轩 · 发表于 2017-4-18 09:28:50

pussay11 发表于 2017-4-18 09:26
你首相要明确你要验证的内容，是从那个工序到哪个工序，如果是包含了外包装线的验证的话，相同部分可应通过 ...

验证是包含了外包装的个人认为其他工艺都相同只是最好外包装每盒装几袋的区别重复做3次真的没啥意义
不做的还不知道要咋评估。。。

pussay11 · 发表于 2017-4-18 09:38:36

可以从内包装的均匀性（装量差异）和外包装稳定性方面（出错率）等方面评估，个人想法，待大大们补充。

xqliu · 发表于 2017-4-18 10:57:24

这种事情，只要在方案里明确包装规格就可以了，如依据包装SOP及实际生产需求，本验证只做一种包装规格。

[确认&验证] 凝胶工艺验证