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[确认&验证] 悬浮粒子采样量

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药徒
发表于 2017-4-21 12:17:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP规定,“为确认A级洁净区的级别,每个采样点的采样量不得少于1立方米”。如一个房间测两个点,每个点测三次,是每次不少于1立方米还是三次一共1立方米?如何解读

点评

把上面这句话读3遍,你就会发现你的理解是错误的。  发表于 2017-4-21 12:54
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发表于 2017-4-21 12:20:19 | 显示全部楼层
之和达到1立方米
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药生
发表于 2017-4-21 12:32:49 | 显示全部楼层
直接设置成一次取样1000L不就好了?
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药徒
发表于 2017-4-21 13:03:26 | 显示全部楼层
每点每次。
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发表于 2017-4-21 13:04:49 | 显示全部楼层
本帖最后由 轰天乌驹 于 2017-4-21 13:06 编辑

每个采样点的采样量不得少于1立方米,难道这还不清楚吗,你可以总和1立方米
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药徒
发表于 2017-4-21 13:05:38 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-4-21 13:09:49 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-21 13:20:04 | 显示全部楼层
再问一个,B级区的采样量如何定?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-21 13:21:04 | 显示全部楼层
大仙2015 发表于 2017-4-21 12:20
之和达到1立方米

B级区的采样量如何定?
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药徒
发表于 2017-4-21 13:24:57 | 显示全部楼层
“每个采样点不少于1000L”啊
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药徒
发表于 2017-4-21 14:10:11 | 显示全部楼层
三次总共1立方
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药徒
发表于 2017-4-21 14:52:51 | 显示全部楼层
ISO14644-1的原文是The single sample volume(单个样品体积),个人理解应该是单次采样量1000L。
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药徒
发表于 2017-4-21 14:57:20 | 显示全部楼层
应该是单词采样量不少于1000L,不是总和,个人理解
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药徒
发表于 2017-4-21 18:27:53 | 显示全部楼层
如果是三次总和的话,那我早上一次,中午一次,晚上一次,你觉得行吗?
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药徒
发表于 2017-4-26 23:23:24 | 显示全部楼层
A级是单次采样量1000L,用过PMS粒子计数器的会发现选择A级后会自动默认采样量1000L
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药徒
发表于 2017-4-26 23:24:43 | 显示全部楼层
3次总共取样1000L是擦边球做法,严格来说是符合ISO14644要求的。
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药徒
发表于 2017-4-27 14:28:04 | 显示全部楼层
单次达到1000L
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药徒
发表于 2017-5-14 09:59:25 | 显示全部楼层
查了ISO14644附录,ISO14644是要求每次采样量1000L.我们原来也是理解为总和1000L。又购置了一台100L/min的悬浮粒子计数器。
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