请问一下各位老师，制药企业能否使用食品国家标准，因为有许多标准在制药行业找不...

shanshuiqingyin · 发表于 2017-4-25 15:51:03

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请问一下各位老师，制药企业能否使用食品国家标准，因为有许多标准在制药行业找不到。谢谢！

ws198394 · 发表于 2017-4-25 16:17:06

shanshuiqingyin 发表于 2017-4-25 16:02
我们是做片剂和口服液，像微生物的菌落、控制菌都可以用食品级的标准吗？

成品不行成品得按注册标准辅料可以比如你口服液用到的矫味剂，这个矫味剂标准是食品级标准你就可以按食品标准来检测这个矫味剂

ws198394 · 发表于 2017-4-25 15:57:11

关键看你用的东西是什么比如矫味剂、香精什么的可以用食用级别标准。一般矫味剂和香精是用来做片剂或者口服液用的。一般入血的药品都不合一用食品级别的，比如注射液所用原辅料不可以用食品级的必须是药用级或者注射级的

shanshuiqingyin · 发表于 2017-4-25 16:02:51

ws198394 发表于 2017-4-25 15:57
关键看你用的东西是什么比如矫味剂、香精什么的可以用食用级别标准。一般矫味剂和香精是用来做片剂或者口 ...

我们是做片剂和口服液，像微生物的菌落、控制菌都可以用食品级的标准吗？

东方风声 · 发表于 2017-4-25 17:35:27

辅料确实没有药用选食品级，辅料微生物必须按药典标准

shanshuiqingyin · 发表于 2017-4-26 08:45:21

ws198394 发表于 2017-4-25 16:17
成品不行成品得按注册标准辅料可以比如你口服液用到的矫味剂，这个矫味剂标准是食品级标准你就可以按 ...

哦，谢谢哦！！

shanshuiqingyin · 发表于 2017-4-26 08:55:53

东方风声发表于 2017-4-25 17:35
辅料确实没有药用选食品级，辅料微生物必须按药典标准

嗯嗯，谢谢

ws198394 · 发表于 2017-4-26 09:48:46

东方风声发表于 2017-4-25 17:35
辅料确实没有药用选食品级，辅料微生物必须按药典标准

香精、着色剂等添加剂算辅料不？他们只有食用标准用于口服液生产只要满足他们自己的食用标准就可以

[质量控制QC] 请问一下各位老师，制药企业能否使用食品国家标准，因为有许多标准在制药行业找不...