消毒液的有效期

成慧潫

各位蒲友：
目前我公司将采用0.2%新洁尔灭、75%乙醇、0.4%施特白、2%杀孢子剂作为消毒剂。
Q1.配置完的消毒液应具有有效期。这个有效期需要验证的吗？消毒效果是不是也需要验证呢？
Q2.GMP无菌附录第44,49条，AB级区域需要无菌的或无菌处理的消毒液。针对ABCD级区域，配置消毒液是否需要才相应的洁净区里配置呢？

song_85122

消毒效果及有效期都需要验证的。

AB级使用的消毒剂应在A级无菌区域过滤

成慧潫

song_85122 发表于 2017-4-27 13:52
消毒效果及有效期都需要验证的。

AB级使用的消毒剂应在A级无菌区域过滤

那么CD级使用的消毒剂是不是就能在普通区域配置了呢？

kimpirateyyc

Romhex 发表于 2017-4-27 13:54
那么CD级使用的消毒剂是不是就能在普通区域配置了呢？

在C级别配制

成慧潫

kimpirateyyc 发表于 2017-4-27 13:56
在C级别配制

C级区域没有设置消毒液配置间。。。

kimpirateyyc

Romhex 发表于 2017-4-27 13:56
C级区域没有设置消毒液配置间。。。

那就在清洗间里配制，

Sword

消毒液的有效期，本来就是通过消毒效果验证来确定其有效期啊

冷血无情

Sword 发表于 2017-4-27 13:59
消毒液的有效期，本来就是通过消毒效果验证来确定其有效期啊

但是多数做到了设备的消毒效果和效期，但是消毒剂没考虑最差情况

xqliu

您们是新建企业吗？

成慧潫

xqliu 发表于 2017-4-27 14:03
您们是新建企业吗？

一切都在摸索

成慧潫

冷血无情 发表于 2017-4-27 14:00
但是多数做到了设备的消毒效果和效期，但是消毒剂没考虑最差情况

冷冷，什么是消毒剂最差情况呢？

Sword

冷血无情 发表于 2017-4-27 14:00
但是多数做到了设备的消毒效果和效期，但是消毒剂没考虑最差情况

如果每次都是现配现用，那是没必要做这个验证

千里不留泥

这个看你想做到什么程度？不想验证太多，就把消毒剂限定为现配现用，这样不用纠结消毒剂配制好能保存多久，也不用验证你消毒剂的最后一天效期时，是否还有当天配制的消毒效果，你只用验证消毒效果就行，但每天配制这个比较麻烦点；如果你想给消毒剂定个效期，那就按上述说的把消毒剂的最差效期和消毒效果进行验证。

xqliu

xqliu 发表于 2017-4-27 14:03
您们是新建企业吗？

一般情况有两种；其一，一次配制多次使用，做验证确认效期。
　　　　　　　　其二，现配现用，不用定小期。

冷血无情

Romhex 发表于 2017-4-27 14:06
冷冷，什么是消毒剂最差情况呢？

就是比如配好的效期是一个月或7天，在最后一天进行消毒，同时考察效期

冷血无情

Sword 发表于 2017-4-27 14:06
如果每次都是现配现用，那是没必要做这个验证

对啊，说起来简单，做起来麻烦啊

时光里的繁星

现配现用省事啊，对你省事，对现场操作人员就麻烦了。不现配现用那就验证搞起来。最好是在洁净区内配置，还要有专门的存放间，消毒剂也要受控的啊

蔺晨

要做消毒剂有效期的验证，效果验证也是要做，最好是相应的洁净区内配制！

七夜小小

冷血无情 发表于 2017-4-27 14:28
就是比如配好的效期是一个月或7天，在最后一天进行消毒，同时考察效期

这让我想起来多年没玩的游戏dota，解说有个萌妹子叫“冷冷”@冷血无情，哈哈哈

冷血无情

七夜小小 发表于 2017-4-27 15:06
这让我想起来多年没玩的游戏dota，解说有个萌妹子叫“冷冷”@冷血无情，哈哈哈

他们一直早鼓吹酒神和冷冷的爱情故事~可惜了~到底是不是有一个渣渣呢