蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3766|回复: 23
收起左侧

[确认&验证] 设备验证只做空载可以么

  [复制链接]
发表于 2017-5-3 10:39:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 皇后 于 2017-5-3 17:41 编辑

设备验证只做空载可以么
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2017-5-3 10:43:23 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-3 10:47:55 | 显示全部楼层
请把GMP关于验证的条款和验证指南熟读三遍再提问。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-3 10:58:10 | 显示全部楼层
OQ可以只做空载,PQ是不行的。

点评

同意,+1  发表于 2017-5-3 11:13
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-3 11:00:06 | 显示全部楼层
好好看验证指南
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-5-3 11:15:06 | 显示全部楼层
啥时候了,2010版都执行那么久了,还在问这个,空载只能代表运行的试运行确认,带载还有运行确认,性能验证
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2017-5-3 12:48:47 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-5-3 13:11:57 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-3 13:32:05 | 显示全部楼层
空载给谁看               
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-5-3 13:34:03 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-5-3 13:57:32 | 显示全部楼层
当然不可以了,建议系统化学习下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-3 15:00:57 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-3 15:29:38 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-3 15:35:45 | 显示全部楼层
如果只做了空载,不能证明你的设备在生产的时候能够达到要求
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-5-3 17:41:59 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-3 19:02:12 | 显示全部楼层
别开玩笑了 这样和没验证一样
回复

使用道具 举报

发表于 2017-5-3 22:46:51 | 显示全部楼层
还是乖乖把负载做了吧,不能偷懒的。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-5-4 07:39:47 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-4 08:08:11 | 显示全部楼层
所有设备确认都不行?我一个振荡筛要做啥负载?一个储罐要做啥负载?有些根本就不能负载的传递窗、称量罩做啥负载?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-4 08:08:13 | 显示全部楼层
新设备应该包含空载和满载,再确认的话,个人以为只做满载即可
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-4 06:24

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表