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楼主: 玄月望夏
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[生产运营] 工艺验证方案

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发表于 2018-4-3 14:19:30 | 显示全部楼层
下载参考一下,学习学习
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发表于 2018-10-27 21:59:55 | 显示全部楼层
谢谢分享,有用啊!
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发表于 2018-11-11 21:38:06 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-11-18 20:04:14 | 显示全部楼层
很详细的,谢谢了,,,
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发表于 2018-11-21 16:47:48 | 显示全部楼层
谢谢分享,多多指教~!
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药徒
发表于 2018-11-28 21:31:31 | 显示全部楼层

谢谢楼主的分享
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药徒
发表于 2018-11-29 07:59:03 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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发表于 2018-12-6 15:44:10 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享
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药徒
发表于 2019-2-23 12:07:16 | 显示全部楼层
学习学习!谢谢分享
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药徒
发表于 2019-2-23 13:24:30 | 显示全部楼层
小欢欢 发表于 2017-5-8 20:09
对于环境确认这一块应该属于厂房/空调系统验证这一部分吧
物料(试剂)确认这一部分是否需要加效期?
设 ...

设施这一块  没必要加有效期   像厂房空调  只要不是搬厂或者大整   你可以加一个再验证期限
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药仙
发表于 2019-3-1 14:40:49 | 显示全部楼层
紫幻剑雨888 发表于 2017-5-5 08:34
很详细。但是感觉有些内容没必要在工艺验证中再次检测,如压缩空气、水质检测等,可以对部分内容在工艺验证 ...

是啊,工艺验证是在其他都已验证合格的情况下才做的,所以对其他验证描述哈就可以了
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药徒
发表于 2019-7-23 10:03:52 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2019-7-23 10:21:42 | 显示全部楼层
谢谢分享,好好学习
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发表于 2019-7-23 10:38:28 | 显示全部楼层
谢 谢 分 享
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发表于 2019-10-11 17:31:12 | 显示全部楼层
很详细,同意上面一些老师说的,涉及公用系统那方面的感觉不用描述在工艺验证中,个人意见哈
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药士
发表于 2019-10-26 12:29:08 | 显示全部楼层
谢谢分享,先学习一下。
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药徒
发表于 2019-10-26 13:34:33 | 显示全部楼层
楼上的总结的都到位,有一个问题:总混时混合均匀度取8个点的样,请问在密封性很好的三维混合机中怎么取的?
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药徒
发表于 2019-11-12 14:38:43 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习学习
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药徒
发表于 2020-2-15 17:30:54 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2020-2-18 13:08:41 | 显示全部楼层
下来看看,谢谢
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