狼来了，狼来了！这次狼真的来了！

叶非 · 发表于 2017-5-4 18:29:22

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传说中，今后国家局会学习安徽省局的做法，将在现场检查中，发现的缺陷项目在网上公布。但是因为一直没有正式的文件，到上个月为止，飞检公布的检查缺陷，还仅仅是局限在飞检不合格的企业。
今天登陆国家局审核查验中心的网站，看飞行检查跟踪专栏，发现从04.28开始，不仅仅是飞检不合格的企业缺陷会公布，飞检检查发现有一般缺陷的企业的现场检查报告也会公布了。而且，报告上，飞检原因写的一清二楚，“抽样检验，投诉举报，有因检查，合规检查”。
这下，药品生产企业压力山大了，没有任何秘密可言了。你被查是什么原因，到底有啥缺陷。药监局的做法，算是乱世用重典，虽然我也有异议，但是很显然，效果会很好。要么好好干，还想投机取巧的，只会压力越来越大。大家还是努力规范吧。

data1313 · 发表于 2017-5-5 08:48:50

Sword 发表于 2017-5-5 08:44
你听说过“保护费”吗

我懂。但是对于老老实实想搞好企业不想歪门邪道的企业来说，这就是灾难，无论别人怎么努力，药监局以来不腐败一下肯定上光荣榜。

syhorchid · 发表于 2017-5-4 19:45:44

药企内部举报，一查一个准哪。

stupid22273 · 发表于 2017-5-4 19:13:01

说实话，挂上去的都是公关没做好的。

syhorchid · 发表于 2017-5-4 19:44:03

投诉举报，有因检查。

Guoyang60012016 · 发表于 2017-5-4 19:50:57

杀鸡给猴子看，整顿

。

Sword · 发表于 2017-5-4 20:12:46

stupid22273 发表于 2017-5-4 19:13
说实话，挂上去的都是公关没做好的。

同意，一般缺陷也是没什么大不了的

一片红云 · 发表于 2017-5-4 20:23:51

有一定威慑力！

茶语人生 · 发表于 2017-5-4 20:32:05

没有最狠的，只要更狠的！难道其他行业就比制药行业做得好？

一沙一叶 · 发表于 2017-5-4 23:09:57

我也过去看看

zjfychzhp1998 · 发表于 2017-5-5 07:42:06

支持国家局的做法！

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-5-5 08:08:38

药企现在亚历山大啊……国家局闭着药企实现最好。应该有效果吧

villeness · 发表于 2017-5-5 08:35:38

这是好的趋势

data1313 · 发表于 2017-5-5 08:39:56

Sword 发表于 2017-5-4 20:12
同意，一般缺陷也是没什么大不了的

其实不好，因为论一般缺陷，全国没有哪家企业不存在，但是药监局肯定不可能对全国所有检查的都公布（原因你懂的），这样对于很多企业会造成市场不好的影响，客户知道了你企业经常上药监局缺陷名单，就会对你的产品不太信任。你的市场没了，自然影响你企业的生存能力。企业没了，你个企业管理者还能干什么用。

data1313 · 发表于 2017-5-5 08:40:54

茶语人生发表于 2017-5-4 20:32
没有最狠的，只要更狠的！难道其他行业就比制药行业做得好？

我觉得药监局这么做表面上看是好的，其实就逼迫很多小企业走投无路。

Sword · 发表于 2017-5-5 08:44:13

data1313 发表于 2017-5-5 08:39
其实不好，因为论一般缺陷，全国没有哪家企业不存在，但是药监局肯定不可能对全国所有检查的都公布（原因 ...

你听说过“保护费”吗

叶非 · 发表于 2017-5-5 08:44:24

Sword 发表于 2017-5-4 20:12
同意，一般缺陷也是没什么大不了的

不太认同，这些挂上去的，应该和公关无关。国家局有日常的正常的飞检监管，也有其他的专项检查，这些应该都是属于国家局安排的检查任务。现在其实关注点不在于是哪家企业，而是说，原来如果说安徽模式，还只是地方的特色，但是现在国家局也开始这么做了，是否就意味着，检查缺陷项的公布，将成为药监局一个标准化的活动了。这么做，不仅仅对企业有杀伤力，对检查员的要求，也会很高。

Sword · 发表于 2017-5-5 08:49:49

uiofer 发表于 2017-5-5 08:44
不太认同，这些挂上去的，应该和公关无关。国家局有日常的正常的飞检监管，也有其他的专项检查，这些应该 ...

其实这个“一般缺陷”所涵盖的范围太广了
偏差调查浮于表面，这算一般缺陷，人员培训不够到位，这也算一般缺陷。但这两种一般缺陷所代表的质量管理水平却是完全不同的，尤其人员培训是case by case的，没有哪家企业说做的完美无缺，多少都会有缺陷
如同刚才我刚才回复的那位兄弟所说，当客户看到你的缺陷经常挂在网上，就会对你失去信心，大企业自然不虚，但对于中小企业而言是巨大的杀伤

这从监管角度讲是无可厚非的，可以通过约束企业行为来间接提高企业和检查员的水平，但从市场信心角度讲，这个就显得特别重要，所以我也认为在这种情况下公关就成了关键

Sword · 发表于 2017-5-5 08:50:38

data1313 发表于 2017-5-5 08:48
我懂。但是对于老老实实想搞好企业不想歪门邪道的企业来说，这就是灾难，无论别人怎么努力，药监局以来不 ...

我很认同你站在市场角度的考虑

data1313 · 发表于 2017-5-5 08:51:24

uiofer 发表于 2017-5-5 08:44
不太认同，这些挂上去的，应该和公关无关。国家局有日常的正常的飞检监管，也有其他的专项检查，这些应该 ...

对检查员而言其实没什么伤害，但对于很多企业绝对会让你上绝路。客户知道了你上了光荣榜对你产品不信任，你没市场了，看你企业怎么活？

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