狼来了，狼来了！这次狼真的来了！

data1313 · 发表于 2017-5-5 08:54:23

Sword 发表于 2017-5-5 08:50
我很认同你站在市场角度的考虑

是的我还是认为药监局查处企业到了严重缺陷需要整顿或者收回证书时候再公布的好。不然也就意味着药监局一来你必须腐败，不然给你写一般缺陷（毫无疑问全国所有企业都存在一般缺陷），但客户不懂什么一般缺陷严重缺陷的厉害关系，他就认为你企业的东西不可靠都曝光了。

叶非 · 发表于 2017-5-5 08:54:58

Sword 发表于 2017-5-5 08:49
其实这个“一般缺陷”所涵盖的范围太广了
偏差调查浮于表面，这算一般缺陷，人员培训不够到位，这也算一 ...

从我现在了解的情况，现在公关的余地是很小的。如果在国家局的检查计划中，那就必须按照计划公示，这点谁公关都没有用。其实从现在公布的情况来看，大小企业都有，而并非是大企业一定会受到照顾。
中小企业，如果还是想着按照原来的思路，靠公关，靠建立在违规之上的成本优势来竞争，只会死的很快。所以，至少对于大多数企业来说，老老实实的做事，才是唯一的出路。除非，你就不要进入这个行业了。

xhf123456 · 发表于 2017-5-5 08:55:57

有威慑力

叶非 · 发表于 2017-5-5 08:57:07

data1313 发表于 2017-5-5 08:39
其实不好，因为论一般缺陷，全国没有哪家企业不存在，但是药监局肯定不可能对全国所有检查的都公布（原因 ...

这点我非常不认同。安徽局不是基本上所有检查的结果都公布了么？

data1313 · 发表于 2017-5-5 08:58:05

uiofer 发表于 2017-5-5 08:44
不太认同，这些挂上去的，应该和公关无关。国家局有日常的正常的飞检监管，也有其他的专项检查，这些应该 ...

兄弟，公关有多重要你说无所谓，我认为也许你只是不知道你企业的很多秘密而已。不公关，你企业会很麻烦。

xqliu · 发表于 2017-5-5 09:03:29

作为监管部门就要这样，企业的QA也应该学习一下这种模式，用来修正、完善企业的各种缺陷，不断提升自己，积极配合各种检查，处使企业升华。

雄鸡 · 发表于 2017-5-5 09:03:36

慢慢会习惯的。

叶非 · 发表于 2017-5-5 09:03:49

data1313 发表于 2017-5-5 08:51
对检查员而言其实没什么伤害，但对于很多企业绝对会让你上绝路。客户知道了你上了光荣榜对你产品不信任， ...

你太小看你们的销售和客户了。第一，这个不是光荣榜，只是一个信息公告栏。第二，你没有被国家局收证，你们的客户为什么会不信任你？就像当年的GMP检查，你的客户关心的是你过了没，而不是你有多少缺陷。第三，如果这个时候，有客户说是这个理由不用你们的产品了，那一定不是真实的理由。当年某大厂FDA和欧盟GMP被双杀，但是人家招标的时候，一样是享受通过企业的待遇。所以，出现这种情况，确实是公关不足，但是不是对药监局的。

data1313 · 发表于 2017-5-5 09:04:28

uiofer 发表于 2017-5-5 08:57
这点我非常不认同。安徽局不是基本上所有检查的结果都公布了么？

其实公布的都是企业实力一般般，公关又没搞好的小喽喽，大BOSS就不会上榜（原因你懂）。

叶非 · 发表于 2017-5-5 09:05:32

data1313 发表于 2017-5-5 09:04
其实公布的都是企业实力一般般，公关又没搞好的小喽喽，大BOSS就不会上榜（原因你懂）。

抽检不合格的名单中，不缺乏大厂！另外，华大基因可不是实力一般般，百度一下你就知道了！

data1313 · 发表于 2017-5-5 09:07:38

uiofer 发表于 2017-5-5 09:03
你太小看你们的销售和客户了。第一，这个不是光荣榜，只是一个信息公告栏。第二，你没有被国家局收证，你 ...

光荣榜。。。。。这个还需要我解释么。

公告上去了，就像你看到电视曝光什么奶粉的制作过程有问题一样，也许人家只是这一批奶粉有问题，但对于你普通百姓，你百分百不会去买这个品牌的奶粉了。

Rickzhen · 发表于 2017-5-5 09:07:59

美国FDA的警告信难道搞垮了一大堆企业吗？

关注点都在缺陷被暴露对企业带来的影响，为何不关注如何更好地实施GMP，避免缺陷？

叶非 · 发表于 2017-5-5 09:14:13

Rickzhen 发表于 2017-5-5 09:07
美国FDA的警告信难道搞垮了一大堆企业吗？

关注点都在缺陷被暴露对企业带来的影响，为何不关注如何更好 ...

理想主义者和现实主义者的思想冲突。我认可你的观点，如果企业的缺陷少，不是也是一个卖点么？

data1313 · 发表于 2017-5-5 09:15:58

uiofer 发表于 2017-5-5 09:05
抽检不合格的名单中，不缺乏大厂！另外，华大基因可不是实力一般般，百度一下你就知道了！

综合实力全国100开外

cwcmc · 发表于 2017-5-5 09:16:13

老板的质量意识决定产品的质量！只要老板真正重视产品质量，就一定会有好的产品质量！

data1313 · 发表于 2017-5-5 09:18:55

uiofer 发表于 2017-5-5 09:05
抽检不合格的名单中，不缺乏大厂！另外，华大基因可不是实力一般般，百度一下你就知道了！

华大基因生物科技（深圳）有限公司也出了事，你就知道这家企业现在的状况了

Idafu · 发表于 2017-5-5 09:45:51

uiofer 发表于 2017-5-5 08:54
从我现在了解的情况，现在公关的余地是很小的。如果在国家局的检查计划中，那就必须按照计划公示，这点谁 ...

应该推广这种老老实实做事，把心思真正放到提高水平上，这样长远看才能提高企业甚至国家的医药水平

Sword · 发表于 2017-5-5 09:54:33

uiofer 发表于 2017-5-5 08:54
从我现在了解的情况，现在公关的余地是很小的。如果在国家局的检查计划中，那就必须按照计划公示，这点谁 ...

但这个做法还没有形成文件或制度，也就是说，这是具有弹性的

Idafu · 发表于 2017-5-5 09:54:41

看了几个，结果都是要收回GMP证书的，没有整改后接受公告的啊

shantianyan · 发表于 2017-5-5 10:16:38

我也上国家局审核查验中心的网站看了一下，发现不是4.28才有的，以前也有了，你这狼来了不准确哦。

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