洁净区压差

monkeytan · 发表于 2017-5-8 17:29:29

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“空气洁净级别不同的洁净室（区）之间的静压差应大于5帕，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10帕，并应有指示压差的装置。必要时，相同洁净级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。”这是GMP的原话，那请问各位，洁净级别相同的区域，例如：一更和二更之间，是不是可以不设计压差梯度？

qhm123 · 发表于 2017-5-8 17:32:49

相同洁净级别为什么要换两次衣服

monkeytan · 发表于 2017-5-8 17:37:03

qhm123 发表于 2017-5-8 17:32
相同洁净级别为什么要换两次衣服

一更：换鞋，洗手，烘干；二更：更衣。

nemochenyb · 发表于 2017-5-8 17:37:33

必要时，相同洁净级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。

这里需要正确理解这个“必要时”，写的虽然模糊，但是很有深意。从人流进入洁净区的设计，大部分(特殊工艺这里不评论，理解意思即可)都把压差设置成递进式，即，每一个房间都比前序从重要程度有所区分的房间压差升高5Pa,这样可以保证在更衣流程上，每前进一步，都不会把前序污染空气带入洁净区。

你说的一更、二更是否可以不设压差，你可以自己评估下，一更做什么？二更做什么？有压差和无压差哪个好一些？

monkeytan · 发表于 2017-5-8 17:41:22

nemochenyb 发表于 2017-5-8 17:37
必要时，相同洁净级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。

这里需要正确理解这个“ ...

其实，我一直度是你这个观点的，但是最近换了个公司，新公司有个洁净区的一更和二更的压差为0，开门的时候更是达到负值，只是想上来问问大家有没有别的不同看法。

qhm123 · 发表于 2017-5-8 18:01:19

monkeytan 发表于 2017-5-8 17:37
一更：换鞋，洗手，烘干；二更：更衣。

歧义了。。。。

一片红云 · 发表于 2017-5-8 18:17:53

一般一更、二更都两个级别呢！

往事丶随风 · 发表于 2017-5-8 19:11:17

monkeytan 发表于 2017-5-8 17:41
其实，我一直度是你这个观点的，但是最近换了个公司，新公司有个洁净区的一更和二更的压差为0，开门的时 ...

特么你吓我开门为负值，表没归零吧建议校准一下

baoqie · 发表于 2017-5-8 19:20:30

觉得三楼说的很有理，应该有压差5pa

xqliu · 发表于 2017-5-9 07:44:26

一般都有梯度的。

自在飞花轻似梦 · 发表于 2017-5-9 08:04:20

你这个还是老款GMP的要求呢。10版GMP要求洁净区与非洁净区、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。
一更和二更之间应该设计一定的压差梯度，更衣过程是一个逐步净化的过程，要能够有效的防止污染。

君瀹 · 发表于 2017-5-9 08:19:54

一更二更要是同级别，二更对一更保持正压即可，不同级别，大于等于10Pa

吖倪吖赛 · 发表于 2017-5-9 08:41:01

你看下你们暖通的图纸，一般换鞋、洗手的地方只有洁净送风，没有回风，这个不属于洁净区的。一更和二更肯定是需要压差梯度的。

有毒的雪上 · 发表于 2017-5-9 09:13:57

我记错了？GMP里面不是规定洁净区与非洁净区、不同级别洁净区之间压差都要不低于10Pa？

zjfychzhp1998 · 发表于 2017-5-9 10:38:31

雪上一枝蒿1986 发表于 2017-5-9 09:13
我记错了？GMP里面不是规定洁净区与非洁净区、不同级别洁净区之间压差都要不低于10Pa？

2010版GMP规定：洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。

xuzenk · 发表于 2017-6-30 10:06:28

你好，想问一下，这个GMP原话在哪里找？

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