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[设施设备] 计量仪器中C类具体指哪一些

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发表于 2017-5-9 11:09:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本人菜鸟一枚,请教各位同事,计量仪器中C类具体指哪一些,冰箱或冰柜里面的温度计也是每年检定(外检)1次吗?谢谢!
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宗师
发表于 2017-5-9 11:30:58 | 显示全部楼层
计量器具如何分类需要看你们自己企业如何规定,法规中没有明确分类。根据计量法判定只有强检和非强检两类。
我们这里是这样划分的:
  A类计量器具是指实行定点周期检定的强制检定计量器具和在生产经营中的关键场合使(质量控制点)用的计量器具。
  B类计量器具是指企业生产经营中一般在内部使用的计量器具。
  C类计量器具不需进行周期检定,或可延期检定,或非关键场合作为一般至使用的计量器具。


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发表于 2017-5-9 11:53:28 | 显示全部楼层
请看USP1058通则
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 楼主| 发表于 2017-5-9 12:38:12 | 显示全部楼层
meteoric88 发表于 2017-5-9 11:30
计量器具如何分类需要看你们自己企业如何规定,法规中没有明确分类。根据计量法判定只有强检和非强检两类。 ...

非常感谢您的回复,总算是长见识了,在USP1058中温度计属于B类,但是里面只讲验证的内容,我现在还是不知道放置在冰箱里面的温度计校准周期应该是多长才合适,不过是还是谢谢你
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 楼主| 发表于 2017-5-9 12:39:42 | 显示全部楼层
非常感谢您的回复,我打算把放置在冰箱里面的温度计当成C类设备管理,但是目前找不到这么做的依据,怕不合规
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药士
发表于 2017-5-9 13:19:16 | 显示全部楼层
C类计量器具:
a. 类计量器具较大部分是一些指示性仪表或玻璃类易损器具,在流程生产线和装置上固定安装的,不易拆卸而无严格准确度要求的监视类仪表,国家计量行政部门明令允许一次性校验合格使用直至报废或实行有效期管理的低值易耗的计量器具。
b. 对生产过程不太重要或无须特别管理的,或非关键场合,作为一般指示测量用的计量器具。

C类计量器具我们只进行使用前的一次性校验,或根据国家制造计量器具许可证CMC标志(出厂合格证)确认合格,不需安排周期校验计划,一次性使用直至报废,使用中应经常性加强监督和维护保养,发现性能失效及时处理,随坏随换。

不需确认的计量器具:其他长度测量一般工具类、热量计、转速表、频率表、工具类仪表、电能表、有功表、无功表、电流表、电压表、互感器、调压器、功率因素表、转速调节器等等计量器具,以及在非工艺过程、质量检测中使用的水表和量筒(量杯),不纳入计量室ABC分类确认管理,由仓储部根据国家制造计量器具许可证CMC标志验收登记并发放管理。
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药徒
发表于 2017-5-9 14:28:47 | 显示全部楼层

你有么?发我一份
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药生
发表于 2017-5-9 14:58:19 | 显示全部楼层
可以参考

USP分析仪器确认--中英文对照.pdf

209.23 KB, 下载次数: 52

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 楼主| 发表于 2017-5-9 15:05:52 | 显示全部楼层
梦里花落 发表于 2017-5-9 12:39
非常感谢您的回复,我打算把放置在冰箱里面的温度计当成C类设备管理,但是目前找不到这么做的依据,怕不合 ...

666,请问这些知识(或资料)都是在哪里找到的,我也想下载学习学习,谢谢
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发表于 2017-5-9 21:41:12 | 显示全部楼层
紫幻剑雨888 发表于 2017-5-9 14:28
你有么?发我一份

请百度搜索[美国药典在线],进入网址后输入1058即可
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