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[确认&验证] 求高效过滤器尘埃粒子计数法检漏方法和合格标准

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发表于 2012-5-30 14:38:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大侠,

高效过滤器检漏,采用尘埃粒子计数法,怎么检漏?

普通高效过滤器合格标准?

层流高效过滤器合格标准?

是否有依据和出处,谢谢了。
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 楼主| 发表于 2012-6-1 08:14:46 | 显示全部楼层
binlu521 发表于 2012-5-31 08:10
这个资料还不错,建议看看。呵呵!
尘埃粒子计数检漏程序:
①用尘埃粒子计数器采样头扫描过滤器的嵌风侧 ...

尘埃粒子计数检漏程序:
①用尘埃粒子计数器采样头扫描过滤器的嵌风侧,采样头离过滤器距离约2cm,沿过滤器内边框等巡检,扫描速度低于5cm/s;
②当检测周期为10min时,0.5um粒子数大于20,表明出现泄漏。

这个原理有就莫名其妙:
不知道粒子计数器采用的是2。83升/MIN,还是更大的,就算是最差条件,采用2。83升/MIN。
采样10分钟,换算成立方米,也就是700粒/立方米,远低于百级的层流标准(3520粒/立方米)
怎么能说是漏了呢?

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发表于 2012-6-1 08:54:20 | 显示全部楼层
百肚 发表于 2012-6-1 08:14
尘埃粒子计数检漏程序:
①用尘埃粒子计数器采样头扫描过滤器的嵌风侧,采样头离过滤器距离约2cm,沿过滤 ...

检漏标准和洁净度标准不是通用的。
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 楼主| 发表于 2012-5-30 14:44:09 | 显示全部楼层
大侠们出来,透透气吧!
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药徒
发表于 2012-5-30 14:54:57 | 显示全部楼层
我也有同样的问题,唉,真落后,该用DOP法,什么事都解决了。
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药徒
发表于 2012-5-30 14:58:46 | 显示全部楼层
在2003版验证指南和新版GMP指南中  高效过滤器的检漏 只有PAO法一种检漏方法。
在GB50591-2010 洁净室施工及验收规范中 倒是有3种方法:光度计法、粒子计数器法、气溶胶法。其中您说的粒子计数器法要考虑上游离子浓度、检测管长度等,而且此方法影响因素比较多,没有PAO法有说服力,所以个人建议最好使用PAO法。
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药士
发表于 2012-5-31 08:10:34 | 显示全部楼层
这个资料还不错,建议看看。呵呵!
尘埃粒子计数检漏程序:
①用尘埃粒子计数器采样头扫描过滤器的嵌风侧,采样头离过滤器距离约2cm,沿过滤器内边框等巡检,扫描速度低于5cm/s;
②当检测周期为10min时,0.5um粒子数大于20,表明出现泄漏。

过滤器的清洁和检漏.zip

1.75 MB, 下载次数: 1058

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 楼主| 发表于 2012-6-1 08:08:57 | 显示全部楼层
binlu521 发表于 2012-5-31 08:10
这个资料还不错,建议看看。呵呵!
尘埃粒子计数检漏程序:
①用尘埃粒子计数器采样头扫描过滤器的嵌风侧 ...

谢谢版主的热心。
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 楼主| 发表于 2012-6-1 08:16:38 | 显示全部楼层
hmc850611 发表于 2012-5-30 14:58
在2003版验证指南和新版GMP指南中  高效过滤器的检漏 只有PAO法一种检漏方法。
在GB50591-2010 洁净室施工 ...

据我了解,目前国内大部分企业还是采用粒子计数法检漏,而且还通新版GMP认证。
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药徒
发表于 2012-6-1 08:49:21 | 显示全部楼层
百肚 发表于 2012-6-1 08:16
据我了解,目前国内大部分企业还是采用粒子计数法检漏,而且还通新版GMP认证。

如果您要用尘埃粒子计数法的话,可以看看《GB50591-2010 洁净室施工及验收规范》

那里有比较详细的操作说明和验收标准
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 楼主| 发表于 2012-6-1 09:45:03 | 显示全部楼层
hmc850611 发表于 2012-6-1 08:49
如果您要用尘埃粒子计数法的话,可以看看《GB50591-2010 洁净室施工及验收规范》

那里有比较详细的操作 ...

看过了。看得不是很明白。
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 楼主| 发表于 2012-6-1 09:45:48 | 显示全部楼层
袋鼠爱天方 发表于 2012-6-1 08:54
检漏标准和洁净度标准不是通用的。

为什么不通用?

百级静、动态标准都是一样的。
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药生
发表于 2012-6-2 22:03:01 | 显示全部楼层
百肚 发表于 2012-6-1 08:16
据我了解,目前国内大部分企业还是采用粒子计数法检漏,而且还通新版GMP认证。

通过新版了?这个消息确确吗?我们也在讨论这个问题
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发表于 2012-6-3 19:40:02 | 显示全部楼层
百肚 发表于 2012-6-1 09:45
为什么不通用?

百级静、动态标准都是一样的。

检漏的标准应该严于相应的洁净度标准。
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药徒
发表于 2012-6-4 15:54:37 | 显示全部楼层
是该考虑PAO检漏的时候啦

点评

严重赞同。  发表于 2013-6-26 09:34
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药徒
发表于 2012-9-25 21:18:25 | 显示全部楼层
PAO法,学习学习!
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药徒
发表于 2012-9-25 21:30:59 | 显示全部楼层
又学习了,正需要呢
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药徒
发表于 2012-10-14 10:05:50 | 显示全部楼层
果边有明确规定的呀
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药徒
发表于 2012-12-10 10:37:19 | 显示全部楼层
这个方法 不科学 自己看看可以 你要较真了危险
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发表于 2012-12-10 11:05:26 | 显示全部楼层
我们前两年也用的尘埃粒子计数器对高效检漏,就是在静态下检测洁净区尘埃粒子数是否符合规定。学习了新版GMP后,公司高效检漏已改为DOP法。建议用DOP和POA方法检测。用尘埃粒子计数器对高效检漏没太有说服力!
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