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[生产运营] 清洁剂、消毒剂配制和使用管理规程

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药徒
发表于 2012-6-5 13:26:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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清洁剂、消毒剂配制和使用管理规程
姓  名
部门/职位
签  名
日  期
起 草 人
审 核 人
批 准 人
执行日期
颁发部门
Copy NO.
分 发 部 门
生产部
质量部
1、目的
建立清洁剂、消毒剂配制和使用管理规程,保证清洁和消毒效果。
2、范围
适用于生产车间使用的清洁剂和消毒剂的管理工作
3、责任
车间主任、工艺员、岗位班长、操作者、QA检查员
4、规程
4.1     本公司批准使用的清洁剂、消毒剂
4.1.1   清洁剂:饮用水、纯化水、注射用水、1%氢氧化钠溶液、立白洗衣液、立白洗衣粉。
4.1.2   消毒剂:75%乙醇溶液、5%乳酸。
4.2     清洁剂、消毒剂的配制
4.2.1   操作者应严格按《清洁剂、消毒剂配制和使用标准操作规程》配制。
4.2.2   操作者操作时必须穿戴好劳动保护用品。
4.2.3   配制用水:一般生产区使用饮用水,洁净区使用纯化水。
4.2.4   配制清洁剂、消毒剂应双人复核,并在配制后填写“清洁剂配制、使用记录”、“消毒剂配制、使用记录”。
4.3.1   配制后的清洁剂、消毒剂应在容器外壁贴挂状态标识,注明名称,浓度、配制日期、有效期等。同时有配制者和复核者签字。
4.3.2   配制后的清洁剂、消毒剂置洁具洗存室密封保存。
4.3.3   消毒剂在72小时内使用。
4.3.4   使用时,应将清洁剂或消毒剂按需用量从贮存容器中倒出,取用后将容器密封,不得将物品直接浸入贮存容器中清洁或消毒,以防造成清洁剂、消毒剂的污染。
4.3.5   废弃及过期的消毒剂须倒入地漏或排水管中排出。
4.3.6   除手消毒使用75%乙醇不做更换以外,其他不同消毒剂应每月轮换使用,以防止出现耐药菌株。
常用消毒剂应用范围:
使用月份
消毒剂名称
浓度
用途
单月
乙醇溶液
75%
接触药和内包材的容器、工具和设备零部件的消毒。设备外表面、天棚、墙壁、地面、台面、水池、地漏、附属设施、废物贮器、清洁工具和工作鞋的消毒。
双月
乳酸溶液
5%
接触药和内包材的容器、工具和设备零部件的消毒。设备外表面、天棚、墙壁、地面、台面、水池、地漏、附属设施、废物贮器、清洁工具和工作
鞋的消毒。
常用清洁剂应用范围:
清洁剂名称
浓度
用途
氢氧化钠溶液
1%
洁净区:不锈钢工具、容器具清洗、灌注系统、过滤器、罐及管路的清洁、折叠式过滤器滤芯、清洁工具
一般生产区: 设备、设施清洁、清洁工具
立白洗衣液
洁净区、一般生产区:工作服清洁
大家多给点意见纠正问题
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药徒
发表于 2012-6-5 13:33:22 | 显示全部楼层
我觉得消毒剂配制没必要双人复核,自已给自己找麻烦。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-6-5 13:35:07 | 显示全部楼层
现在不是要求双人复核,所以麻烦我认为加上 比来找烦的好
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药徒
发表于 2012-6-5 13:37:21 | 显示全部楼层
一般特殊毒剧品、特殊物品如咖啡因等投料才要又人复核,当然有人五人复核也可以
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药徒
发表于 2012-6-5 14:21:12 | 显示全部楼层
消毒液每必要双人符合,洁净区使用的消毒液分B级和C/D级,进入B级区的消毒液需用经过0.22u过滤的注射用水配置后再过滤进入B级区使用。消毒液的种类太少了,有些设备表面不适合用75%酒精消毒,可使用其他消毒液,如新洁尔灭等。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-6-5 16:34:43 | 显示全部楼层
车间十万级的定 两种就可以没必要种类很多那样 给车间也照成麻烦
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药徒
发表于 2012-6-5 16:51:00 | 显示全部楼层
你们这个规程只针对生产车间吗?那质量管理部等其它部门是不是又有一个这个规程呢?我觉得要综合起来 ,把公司要用的清洁剂、消毒剂配制、发放、使用管理规程再一个文件里体现。
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药徒
发表于 2012-6-5 17:30:43 | 显示全部楼层
这规程咋看着有点单薄呢,建议先加点废话进去。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-6-6 08:28:40 | 显示全部楼层
只针对车间  质量部 是化验室单独文件 我们不负责
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发表于 2012-6-8 22:16:48 | 显示全部楼层
B级以上的洁净级别使用的消毒剂需要经过除菌过滤,并且要规定其有效期。
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药徒
发表于 2012-7-5 11:16:20 | 显示全部楼层
学习~\(≧▽≦)/~啦啦啦,感谢各位!
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药徒
发表于 2012-11-24 11:16:07 | 显示全部楼层
怎么还有洗衣粉清洁洁净区呢?哪年的文件了?

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洗衣液 请问你在哪看见洗衣粉了  详情 回复 发表于 2012-11-24 12:23
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-24 12:23:53 | 显示全部楼层
情非得已 发表于 2012-11-24 11:16
怎么还有洗衣粉清洁洁净区呢?哪年的文件了?

洗衣液 请问你在哪看见洗衣粉了
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药徒
发表于 2012-11-24 12:34:09 | 显示全部楼层
学习学习。
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药徒
发表于 2012-11-24 13:16:14 | 显示全部楼层
情非得已 发表于 2012-11-24 11:16
怎么还有洗衣粉清洁洁净区呢?哪年的文件了?

哦,看错了,谢谢提醒
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药徒
发表于 2012-11-24 13:26:19 | 显示全部楼层
赞恩 发表于 2012-6-5 14:21
消毒液每必要双人符合,洁净区使用的消毒液分B级和C/D级,进入B级区的消毒液需用经过0.22u过滤的注射用水配 ...

新洁尔灭的残留难做。。。
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药徒
发表于 2012-11-24 13:27:27 | 显示全部楼层
双人复核是必须的,现在要去任何步奏都要栓热复核。。。
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药徒
发表于 2012-11-24 13:28:00 | 显示全部楼层
有了这个   残留验证跟上                 
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药徒
发表于 2012-11-24 13:41:21 | 显示全部楼层
不同级别洁净区清洁剂、消毒剂的规定不是很清晰,A/B级需除菌过滤+效期,消毒剂种类欠少

点评

你认为多少合适呢?我不是很确定要加几个就行  详情 回复 发表于 2012-11-24 13:44
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-24 13:44:03 | 显示全部楼层
wolaichaziliao 发表于 2012-11-24 13:41
不同级别洁净区清洁剂、消毒剂的规定不是很清晰,A/B级需除菌过滤+效期,消毒剂种类欠少

你认为多少合适呢?我不是很确定要加几个就行
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