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[生产运营] 关于过筛问题的两个咨询

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发表于 2017-5-24 09:04:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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近期要生产一个新品种,对工艺研究时发现2个问题,特进行咨询:
1.工艺要求粉碎过100目筛,但众所周知,工业筛与药典筛存在差异,正常情况下有同仁能告知是过100目的工业筛板即可,还是必须保证都过100目的药典筛?
2.工艺中有使用到非标准筛,40目筛,工业筛也没有计量的要求,但是检测用的这种筛网是否有计量的标准?
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药生
发表于 2017-5-24 09:06:09 | 显示全部楼层
好像一直没关注过这个的差异问题。。。
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药士
发表于 2017-5-24 09:11:40 | 显示全部楼层
应使用检定合格的筛
以确保工艺的重现性
有一个ISO(但我不记得了)用于检定
大概方法是测量横竖各十个孔的直径和丝的粗细
国内的筛子质量那叫一个烂字了得
标示为100目的检定结果可能是200目
也可能是50目
即使是一家生产的
更何况是外观就有问题
例如孔是菱形的、筛是扁的等等
曾经跟川大的一个教授提过筛网的问题
他比较感兴趣
说是安排了学生去做这个课题
不知道是否有发表过文章
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药徒
发表于 2017-5-24 09:16:13 | 显示全部楼层
【泡泡】
1.生产注册申报的工艺中关于筛目采用的哪个标准就用哪个标准;
2.GB/T6003-2012推荐国标
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药士
发表于 2017-5-24 09:16:45 | 显示全部楼层
筛网计量好像公司内部计量室可以做的,一般为了省钱不拿出去计量;

你找2个筛自己试试看,工业筛可能孔径没有那么标准;
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 楼主| 发表于 2017-5-24 09:33:29 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-5-24 09:06
好像一直没关注过这个的差异问题。。。

有差异,而且差异还不小。。。
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 楼主| 发表于 2017-5-24 09:34:47 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2017-5-24 09:11
应使用检定合格的筛
以确保工艺的重现性
有一个ISO(但我不记得了)用于检定

是的,特别是现在工业筛板,孔径根据筛孔的形状,也存在很大差异,但是也没有明确说法哪个是对的
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 楼主| 发表于 2017-5-24 09:36:38 | 显示全部楼层
jianai70 发表于 2017-5-24 09:16
【泡泡】
1.生产注册申报的工艺中关于筛目采用的哪个标准就用哪个标准;
2.GB/T6003-2012推荐国标

文件中写的有点粗。。。。就不知道到底是工业筛还是药典筛了。。目前准备按照高标准药典筛执行,但实际上工作量增加了很多。

点评

没写就对了,哪个适宜工业化生产就用哪个撒。  详情 回复 发表于 2017-5-25 08:42
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 楼主| 发表于 2017-5-24 09:37:51 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-5-24 09:16
筛网计量好像公司内部计量室可以做的,一般为了省钱不拿出去计量;

你找2个筛自己试试看,工业筛可能孔 ...

就是发现过了工业筛的,过不去药典筛。。。。原理本身存在的差异。
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 楼主| 发表于 2017-5-24 09:38:03 | 显示全部楼层
本帖最后由 jiajing886 于 2017-5-24 09:39 编辑
zysx01234 发表于 2017-5-24 09:16
筛网计量好像公司内部计量室可以做的,一般为了省钱不拿出去计量;

你找2个筛自己试试看,工业筛可能孔 ...

而且用120目筛板粉碎出来的物料,也不能全部通过100目药典筛。。

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2种差好多的  详情 回复 发表于 2017-5-24 09:39
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药士
发表于 2017-5-24 09:39:47 | 显示全部楼层
jiajing886 发表于 2017-5-24 09:38
而且用120目筛板粉碎出来的物料,也不能全部通过100目药典筛。。

2种差好多的
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药徒
发表于 2017-5-24 14:37:16 | 显示全部楼层
差异是有 制作水平差也是同样的 用的筛网有进厂的检查标准吗 我们没有
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 楼主| 发表于 2017-5-24 16:24:38 | 显示全部楼层
乱舞春秋 发表于 2017-5-24 14:37
差异是有 制作水平差也是同样的 用的筛网有进厂的检查标准吗 我们没有

有找厂家要他们的标准进行确认
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药师
发表于 2017-5-25 08:42:36 | 显示全部楼层
你的问题,1.工艺要求的没有特殊说的基本是药典标准。
          2.这种情况,您可以使用测目尺,自己检测。

另外建议您,现在基本都用粒度作为标准要求。
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药徒
发表于 2017-5-25 08:42:53 | 显示全部楼层
jiajing886 发表于 2017-5-24 09:36
文件中写的有点粗。。。。就不知道到底是工业筛还是药典筛了。。目前准备按照高标准药典筛执行,但实际上 ...

没写就对了,哪个适宜工业化生产就用哪个撒。
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药徒
发表于 2017-5-28 10:44:03 | 显示全部楼层
不管用什么筛,最后粉碎后的东西,粒度满足质量要求即可,当然,如果研发资料齐全,还好说,如果不齐全,中间的卡卡个个事情扯的就有点多了
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药圣
发表于 2023-3-27 20:44:14 | 显示全部楼层
辛苦了,感谢分享
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