新人QA很无语，各位大佬看看

zersin · 发表于 2017-5-27 15:07:51

北重楼发表于 2017-5-26 16:19
必须进行偏差调查处理,然后评估后该返工就返工^

已按偏差处理了，谢谢大佬指点

zersin · 发表于 2017-5-27 15:11:30

一片红云发表于 2017-5-26 16:44
整个公司没有GMP意识的时候，确认可怕

包装线的工人大多是不上学出来打工的，虽然有基础培训，但是没有几个人上心的，GMP是什么都不知道

zersin · 发表于 2017-5-27 15:13:05

小美2005 发表于 2017-5-26 20:21
现场管理混乱，为什么不能只放当下生产所用包材？生产现场应清除一切与生产无关的物料。

包材发放的负责人经常还要管其他事情，有时候就是线上工人自己到包材库拉包材，这确实有缺陷，已和领导谈过了

zersin · 发表于 2017-5-27 15:15:12

codyzhou999 发表于 2017-5-27 08:43
现场QA还是有很大权力的，对中间产品的质检查监控、对员工现场操作的符规与否监，发现有异，情况严重，是完 ...

好的，还是要和领导多交流

zersin · 发表于 2017-5-27 15:16:39

airfly 发表于 2017-5-27 09:28
一会不注意，包材就用混了！这不是管理能力的问题了，你们现场还两种包材？？？？

两种包材在包材库，发放人员有事不在，线上工人就自己去拉包材，复核不及时就造成偏差了

zlfasd · 发表于 2017-5-27 15:19:52

这个只能说QA没有管理能力或者是没有发展起来。QA是规则的制定者也是裁判者。

洋葱大药师 · 发表于 2017-5-27 15:20:59

同一条包装线房间同时放着不同批次的成品和包材？

红茶. · 发表于 2017-5-27 15:22:13

zersin 发表于 2017-5-27 15:04
偏差流程都是形式，重要的还是大家对待偏差的态度吧

没错，好多公司就是流于形式。但是，连形式都没有的，只是更烂。

常营 · 发表于 2017-5-27 15:52:30

这种管理模式感觉有点乱，要是发生在我们企业这边，QA就直接一个偏差发出去，然后就得停止生产，进行整治，领导加员工都得需要重新培训GMP意识，很严重的一件事情，所以说还是找一家GMP管理意识强的公司吧，这样对自己的发展也好

airfly · 发表于 2017-5-27 16:53:27

zersin 发表于 2017-5-27 15:16
两种包材在包材库，发放人员有事不在，线上工人就自己去拉包材，复核不及时就造成偏差了

领料都领错，用的时候也没发现，你们包装主管跟车间主任也太……

Abigking · 发表于 2017-5-28 08:33:29

这根本没有管理流程，没有包装指令吗，没有填写领料单经过确认吗，去领包材的人没有领料单吗，发放人没有确认领的包材，在单上签名确认吗？没流程规章制度，那简直乱套

couny001 · 发表于 2017-5-28 09:32:44

包材混用？一批一清场，不同生产线物理隔离，人员分开专用。管理问题导致的。

zj_tang63 · 发表于 2017-5-28 21:36:06

管理混乱，早晚收证

stephen · 发表于 2017-5-29 11:23:19

流程有问题，规程制度治理更合理，再加上考核，你一个小QA充其量就是个跑腿或传话的，累了不说，事情难做，弄不好还得批哦。

布拉德jk · 发表于 2017-5-29 12:21:47

怀疑这家公司是或否有通过新版GMP 认证！

yc20160802 · 发表于 2017-5-30 17:20:48

包材就用混了：具体情况如何？是同一种包材的不同批号？

zsf19880416 · 发表于 2017-5-30 22:42:22

红茶. 发表于 2017-5-26 13:29
一间烂公司，连个偏差流程都没有。

不用走偏差吧？

红茶. · 发表于 2017-5-31 07:25:27

zsf19880416 发表于 2017-5-30 22:42
不用走偏差吧？

这都不走偏差，那偏差什么时候用？

路过雨停 · 发表于 2017-5-31 08:45:34

你还好，只是包装qa，我去年刚工作是整个生产区（从净选到包装）qa，那比救火队员都忙，公司也是从去年才开始注重gmp相关规定，什么事都要找qa，再看看论坛，感觉制药行业，有生之年算是无望了。

xhzykyb · 发表于 2017-5-31 08:56:15

你们公司没有文件吗？没规定怎么处理吗？你们领导有权利处理这种问题吗？还是需要再接着往上报？

[质量保证QA] 新人QA很无语，各位大佬看看