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[生产运营] 记录、文件就如何进入洁净区

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药徒
发表于 2017-5-29 16:52:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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记录、文件进入洁净区应如何消毒,走什么通道 ?
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药徒
发表于 2017-5-29 17:32:58 | 显示全部楼层
sop等文件可以过塑后,使用消毒剂消毒,记录等可以湿热灭菌。使用传递窗传递就可以了,顺便紫外消毒。
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药徒
发表于 2017-5-29 17:45:48 | 显示全部楼层
做验证,使用传递窗传递。
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药徒
发表于 2017-5-29 18:24:47 | 显示全部楼层
沙发的方法可行
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药士
发表于 2017-5-29 19:03:53 | 显示全部楼层
每天晚上清场结束后,放入物流铺开,自净,随环境进行消毒
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发表于 2017-5-30 14:54:30 | 显示全部楼层
同意沙发意见
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-31 08:08:09 | 显示全部楼层
谢谢各位的精彩问答!
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发表于 2017-6-2 10:20:01 | 显示全部楼层
紫外消毒灭菌传递窗
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-2 20:31:38 | 显示全部楼层
谢谢坛友给予的回答!
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发表于 2017-6-2 21:03:40 | 显示全部楼层
部分制剂车间用将纸质记录、笔放在呼吸袋里面写。优点:呼吸袋外表面容易杀菌,酒精擦拭和紫外照射都没关系
这样有记录写错要替换也方便,每次湿热灭菌记录也麻烦。
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发表于 2017-6-2 21:06:05 | 显示全部楼层
冬虫草 发表于 2017-5-29 17:45
做验证,使用传递窗传递。

验证怎么做,我觉得很难。有时记录很多,要一张一张铺开,怎样铺?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-2 21:07:04 | 显示全部楼层
谢谢朋友的回答,学习了!
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-2 21:08:27 | 显示全部楼层
能不能说得具体一点呀?
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发表于 2017-6-5 09:27:55 | 显示全部楼层
紫外消毒后就可以吧?
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发表于 2017-6-5 11:47:26 | 显示全部楼层
传递窗紫外消毒也就是个样子,还是湿热灭菌吧,不过要对记录的包装方式和灭菌效果做确认,避免记录过湿、变形或灭菌不彻底。
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药徒
发表于 2017-6-5 13:52:42 | 显示全部楼层
请教湿热灭菌的操作
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发表于 2017-6-5 15:20:00 | 显示全部楼层
紫外灭菌就可以了吧!!!!!!!!!!
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药徒
发表于 2017-6-5 16:05:34 | 显示全部楼层
SOP等只用于参阅的文件,只要塑封后国传递窗并喷洒异丙醇消毒。批记录、设备台账等,直接通过传递窗紫外杀毒。
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发表于 2017-6-5 17:09:25 | 显示全部楼层
大家的回答是否需要考虑一下洁净区是什么级别?若是D级区呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-6 06:07:58 | 显示全部楼层
lqfytt 发表于 2017-6-5 17:09
大家的回答是否需要考虑一下洁净区是什么级别?若是D级区呢?

好的,知道了,谢谢!
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