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[物料管理] 认证时生产的成品

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药徒
发表于 2017-5-31 10:46:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问:
认证期生产的成品(后来取得了GMP证书)
1.可以卖吗?
2.可以送人吗?
3.可以自己员工吃吗?

或者说为了认证而生产的药品只能用于什么。
有什么法律法规对这方面有明确的规定。

谢谢。

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药士
发表于 2017-5-31 10:47:36 | 显示全部楼层
检验合格,验证合格,按规定放行就可以销售。
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药徒
发表于 2017-5-31 10:51:29 | 显示全部楼层
对的,检验合格,GMP过了,抽检合格可以正常放心上市销售,问题是你自己敢不敢放行销售,你懂得。。。
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药徒
发表于 2017-5-31 11:01:53 | 显示全部楼层
Mr杨 发表于 2017-5-31 10:51
对的,检验合格,GMP过了,抽检合格可以正常放心上市销售,问题是你自己敢不敢放行销售,你懂得。。。

瞬间明白你的意思,好坑的感觉
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药生
发表于 2017-5-31 11:02:45 | 显示全部楼层
郭嘉局回复问省局
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药徒
发表于 2017-5-31 11:14:39 | 显示全部楼层
旧证换新证是可以的,首次领证就得问问市局了
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药生
发表于 2017-5-31 11:24:43 | 显示全部楼层
法不禁止即可为,请问放行的话违反哪一条法规?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-31 11:30:02 | 显示全部楼层
公司GMP证书几年前到期,
中间停产一段时间,今年取得GMP证书。

不是说未取得GMP证书生产的药品不能销售吗?
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药徒
发表于 2017-5-31 11:59:06 | 显示全部楼层
认证期生产的成品(后来取得了GMP证书)可以卖!
送人、自己员工吃  这个。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。
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药徒
发表于 2017-5-31 12:01:00 | 显示全部楼层
pugongying1118 发表于 2017-5-31 11:30
公司GMP证书几年前到期,
中间停产一段时间,今年取得GMP证书。

认证期生产的成品,
后来取得了GMP证书
证明你生产的是合格的 所以可以卖


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发表于 2017-5-31 13:20:42 | 显示全部楼层

省局回复问市局
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药生
发表于 2017-5-31 13:55:44 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-5-31 15:28:56 | 显示全部楼层
风吹依笑 发表于 2017-5-31 11:01
瞬间明白你的意思,好坑的感觉

大家都是同道中人啊,除了认证批,其他在没有过GMP前生产的的是没有资质证明其合格的,是不能销售的。过期的在未拿到新GMP证前生产的也是不能销售的。
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药徒
发表于 2017-6-1 13:26:45 | 显示全部楼层
拿着员工当实验小白鼠,太不尊重员工了!
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药徒
发表于 2017-6-1 15:52:40 | 显示全部楼层
agandaidai 发表于 2017-5-31 11:24
法不禁止即可为,请问放行的话违反哪一条法规?

首次认证,市场如果需要GMP证书,你的产品体现不在GMP证书效期内生产的,市场监督抽查认可吗?纠结中

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可以在取得证书后放行呀  详情 回复 发表于 2017-6-2 09:27
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药生
发表于 2017-6-2 09:27:13 | 显示全部楼层
1275937028 发表于 2017-6-1 15:52
首次认证,市场如果需要GMP证书,你的产品体现不在GMP证书效期内生产的,市场监督抽查认可吗?纠结中

可以在取得证书后放行呀
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药徒
发表于 2017-6-5 16:20:56 | 显示全部楼层
可以销售的,咨询下当地省局
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药徒
发表于 2017-6-9 14:00:48 | 显示全部楼层
agandaidai 发表于 2017-6-2 09:27
可以在取得证书后放行呀

但生产日期不在GMP证书的效期范围内,听说省局讨论无结论。

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那你采购的物料也不在GMP有效期范围内,是否要销毁?  发表于 2017-6-9 15:53
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药王
发表于 2022-7-21 14:15:40 | 显示全部楼层
感谢分享,先收藏
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