药品包材供应商应提供什么资质

zhangyabin163 · 发表于 2017-6-2 21:05:07

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颗粒剂的包装纸的供应商应该提供什么资质呀？

杨曙光 · 发表于 2017-6-2 23:13:07

企业资质证明文件，质量标准，药包材注册证书，质量保证协议等

zhangyabin163 · 发表于 2017-6-3 06:23:29

曙光在前头发表于 2017-6-2 23:13
企业资质证明文件，质量标准，药包材注册证书，质量保证协议等

能具体说一下企业的什么资质吗？

一片红云 · 发表于 2017-6-3 06:40:28

zhangyabin163 发表于 2017-6-3 06:23
能具体说一下企业的什么资质吗？

《企业工商执照》、《药包材生产企业许可证》、税务登记证、药包材注册批件，还有iso等证件

zhangyabin163 · 发表于 2017-6-3 08:07:51

颗粒剂包装纸的资质提供的是营业执照、排放污染物许可证、印刷经营许可证、注册批件就这几样，这种情况可以吗？

茶语人生 · 发表于 2017-6-3 10:14:33

如果是直接接触药品的包材，最主要的是要求提供药包材注册批件。

zhangyabin163 · 发表于 2017-6-3 12:54:19

茶语人生发表于 2017-6-3 10:14
如果是直接接触药品的包材，最主要的是要求提供药包材注册批件。

好的，知道了，谢谢！

xqliu · 发表于 2017-6-3 15:53:57

如果是内包材，就与PVC、膜、袋等内包材的资质是一样的，无外乎就是执照、许可、登记、注册、标准、协议等等，其中关键的是药包材注册批件必须有。

zhangyabin163 · 发表于 2017-6-3 16:40:12

xqliu 发表于 2017-6-3 15:53
如果是内包材，就与PVC、膜、袋等内包材的资质是一样的，无外乎就是执照、许可、登记、注册、标准、协议等 ...

好的，知道了，谢谢！

大黄苷 · 发表于 2017-6-4 15:34:07

还需要药物相溶性实验报告，毒性试验报告

zhangyabin163 · 发表于 2017-6-4 20:14:37

大黄苷发表于 2017-6-4 15:34
还需要药物相溶性实验报告，毒性试验报告

具体需要做哪些工作！

大黄苷 · 发表于 2017-6-4 21:08:42

zhangyabin163 发表于 2017-6-4 20:14
具体需要做哪些工作！

问供应商要这些资料

zhangyabin163 · 发表于 2017-6-5 05:43:59

大黄苷发表于 2017-6-4 21:08
问供应商要这些资料

好的，知道了，谢谢！

zhangyabin163 · 发表于 2017-6-5 07:06:01

一片红云发表于 2017-6-3 06:40
《企业工商执照》、《药包材生产企业许可证》、税务登记证、药包材注册批件，还有iso等证件

怎么厂家提供的是印刷许可证呀？

一片红云 · 发表于 2017-6-5 08:22:50

zhangyabin163 发表于 2017-6-5 07:06
怎么厂家提供的是印刷许可证呀？

问厂家看看

zhangyabin163 · 发表于 2017-6-6 06:06:42

一片红云发表于 2017-6-5 08:22
问厂家看看

好的，谢谢！

521kaiyue · 发表于 2019-4-26 15:28:56

大黄苷发表于 2017-6-4 15:34
还需要药物相溶性实验报告，毒性试验报告

厂家必须提供吗？

麦洋 · 发表于 2020-3-2 09:58:54

如果是经营内包材，需要通过GSP认证么

363815934 · 发表于 2022-4-28 15:21:40

麦洋发表于 2020-3-2 09:58
如果是经营内包材，需要通过GSP认证么

GSP,是药品经营许可证，适用于药品，不适用于药包材。

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