请教一下，口服溶液混合均一性

九三 · 发表于 2017-6-13 12:00:03

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请教一下，口服溶液剂做定容后混合均匀性确认，取不同位置样，测含量，判定混合均一性标准是多少？没查到标准。求助各位了！

283612040 · 发表于 2017-6-13 12:38:29

岀液的时候在不同时间段取样

九三 · 发表于 2017-6-13 13:01:07

283612040 发表于 2017-6-13 12:38
岀液的时候在不同时间段取样

取后检测结果肯定不一样，在什么标准范围内，可以认为是均一的？

入不了门者 · 发表于 2017-6-13 13:32:37

九三发表于 2017-6-13 13:01
取后检测结果肯定不一样，在什么标准范围内，可以认为是均一的？

这个没有法定的标准，你们自己根据风险评估来确定

xqliu · 发表于 2017-6-13 14:09:48

在检测的允许误差范围内，就可以。

qianying · 发表于 2020-8-11 10:16:59

学习了学习了

crystal139 · 发表于 2023-3-29 17:01:33

非常感谢分享，学习一下

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