作为新人QA，需要学习哪些完善自己，包括验证方面

公子小德

QA也要分好多种，做现场、验证、体系、计量的要学习的都不一样，要是要求高就把4楼推荐的全学了

菜鸟懒飞

公子小德 发表于 2017-6-14 13:51
QA也要分好多种，做现场、验证、体系、计量的要学习的都不一样，要是要求高就把4楼推荐的全学了

主要是现场和部分验证

公子小德

菜鸟懒飞 发表于 2017-6-14 13:59
主要是现场和部分验证

先看 药品生产验证指南 和 药品GMP指南 这两个就够了

abcd8848

菜鸟懒飞 发表于 2017-6-14 13:50
现场QA，一些验证也是我们做

QA几乎不涉及验证的起草和组织，设操作设验证，QA只参与。

菜鸟懒飞

abcd8848 发表于 2017-6-15 11:44
QA几乎不涉及验证的起草和组织，设操作设验证，QA只参与。

现在公司在起步阶段，人手不够，所以也有部分验证的起草

abcd8848

菜鸟懒飞 发表于 2017-6-16 20:59
现在公司在起步阶段，人手不够，所以也有部分验证的起草

人少不是理由，那部门操作那部门起草，他不会你可以教，但绝不能替她做，如果做了以后的就全成你的事了。

菜鸟懒飞

abcd8848 发表于 2017-6-17 14:23
人少不是理由，那部门操作那部门起草，他不会你可以教，但绝不能替她做，如果做了以后的就全成你的事了。

现在是少部分验证方案是我们写，大部分是验证部写，操作是岗位人员操作，现场QA执行验证

feignte

皇后 发表于 2017-6-13 14:07
火星人在论坛提出的新人指南：
1、《中国药典》1、2、3、4部范例、附录，看：就是熟读，最好背下来。
2、 ...

这个5个背下来让我再次感受到了被高中语文/英语/历史/政治/地理支配的恐惧.

皇后

feignte 发表于 2017-6-18 14:07
这个5个背下来让我再次感受到了被高中语文/英语/历史/政治/地理支配的恐惧.

然而工作中不拿出学生时代的劲头只能当平庸之辈

feignte

皇后 发表于 2017-6-18 14:30
然而工作中不拿出学生时代的劲头只能当平庸之辈

但背下来依然觉得严苛而无必要了.

快活王

你还是问点具体的吧，道理听的再多，未必过好这一生。问点具体的，例如灭菌验证看什么资料比较好，论坛就有人说专业意见啦。另外，有不懂的不要憋着，上论坛来问

菜鸟懒飞

快活王 发表于 2017-6-19 10:59
你还是问点具体的吧，道理听的再多，未必过好这一生。问点具体的，例如灭菌验证看什么资料比较好，论坛就有 ...

恩，之前就是有些不懂，然后自己做主，就被训了，这个教训已经记住了，所以想要多看看，不想领导说得多人，我却只能说好好好的

快活王

菜鸟懒飞 发表于 2017-6-19 11:03
恩，之前就是有些不懂，然后自己做主，就被训了，这个教训已经记住了，所以想要多看看，不想领导说得多人 ...

多学习，多汇总，多请示，多汇报。哈哈，我之前就老熊我的员工，但是最后都带出来了

菜鸟懒飞

快活王 发表于 2017-6-19 11:06
多学习，多汇总，多请示，多汇报。哈哈，我之前就老熊我的员工，但是最后都带出来了

是多学，多问，一遇见新问题就问，一开始我就是这样
   感觉自己好无知

快活王

菜鸟懒飞 发表于 2017-6-19 11:10
是多学，多问，一遇见新问题就问，一开始我就是这样
   感觉自己好无知

都这么过来的，别放弃比什么都强，我那时候刚去公司2个月，带领着大家做清洗验证，那时候我啥都不懂，后来清洗验证就我知道的多。公司出口欧盟，要求对除菌滤芯进行验证，谁都不审核方案和报告，领导安排我去，我就看着指南和报告，有不懂的就问厂家，反正我付钱了，你笑也不能当着我面笑。现在整个公司就我一个人懂滤芯验证，因为我的是第一手资料。然后就被提拔了，所以加油。