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[验证管理] 验证方案报告能不能合并

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药徒
发表于 2017-6-15 11:12:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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验证方案和报告必须是分开的两本吗?可以将二者合成一本吗?直接叫《******验证/确认》,空白无数据的稿子(相当于方案)审核通过后做验证,直接将验证数据填在里面。
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药徒
发表于 2017-6-15 12:55:19 | 显示全部楼层
报告内容必须分开审核。
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药徒
发表于 2017-6-16 10:21:31 | 显示全部楼层
再加个验证总结报告
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药士
发表于 2017-6-15 11:18:00 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

聪明是聪明,只不过是小聪明
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药徒
发表于 2017-6-15 11:22:10 | 显示全部楼层
不可以                  
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发表于 2017-6-15 11:23:13 | 显示全部楼层
昨天听1个老师说这样操作被某个省的专家上了一条缺陷

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好像或许是吉林省  详情 回复 发表于 2017-6-15 13:36
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药徒
发表于 2017-6-15 11:26:28 | 显示全部楼层
有简洁强迫症的人没法工作啊
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药徒
发表于 2017-6-15 11:30:46 | 显示全部楼层
合成一本可以啊,但方案和报告还是要分开,不能混一起
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药徒
发表于 2017-6-15 11:40:27 | 显示全部楼层
我们就是这样做的

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方案和报告一起?  详情 回复 发表于 2017-6-20 12:32
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药徒
发表于 2017-6-15 12:27:41 | 显示全部楼层
可以的  多次检查 没有问题
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药生
发表于 2017-6-15 12:32:23 | 显示全部楼层
批准方案的时候能批准报告么?
方案未批准能做么?
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药徒
发表于 2017-6-15 13:00:54 | 显示全部楼层
可以先批准方案带空白记录,实施验证的时候直接在空白记录上填写,再出报告批准
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药徒
发表于 2017-6-15 13:03:58 | 显示全部楼层
可以,但不知楼主有没有经历这样一个步骤:将空白的方案原件签批后交给QA进行归档,由QA复印后,将复印件给你,用于进行验证数据填写和验证记录。验证做完后,出一份验证报告再签批。
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药徒
发表于 2017-6-15 13:07:24 | 显示全部楼层
合并在一起也没什么不可以,只是程序文件中要规定好,方案批准-执行-报告批准的顺序不能乱,还需要有结论和报告批准的区域。
只不过现在大多数都是方案和报告分开,这样避免执行顺序有冲突,看着也比较整洁。
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药徒
发表于 2017-6-15 13:08:07 | 显示全部楼层
你填写的只能说是验证记录,验证实施完成,必须得形成书面报告。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-15 13:35:28 | 显示全部楼层

你这个名字很好

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所以,他这样做也 不怕……  发表于 2017-6-21 13:16
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药徒
发表于 2017-6-15 13:36:29 | 显示全部楼层
刘开泉 发表于 2017-6-15 11:23
昨天听1个老师说这样操作被某个省的专家上了一条缺陷

好像或许是吉林省

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这么肯定是吉林省啊? 不过吉林省,肯定是要分开的。  详情 回复 发表于 2017-6-20 12:33
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药徒
发表于 2017-6-15 13:46:23 | 显示全部楼层
方案、报告怎么可以一起可以合订为一本
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大师
发表于 2017-6-15 13:46:43 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-15 15:05:09 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-15 15:06:40 | 显示全部楼层
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