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[质量控制QC] 关于取样问题

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药徒
发表于 2017-6-22 14:10:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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根据GMP的取样附录,里面说3<n<300的时候,取样数是跟好n+1,
那么如果某辅料一次进货200桶,那么取样就是随机取15桶。那这15桶是混成一个样检测,还是当做15个样品进行检测呢?
再具体一下,比如进货200桶氯化钠,比较便宜的东西。那么做一样的成本是4000元,那么去15个样就要6W元,那点辅料还不到5000块。
大家有没有遇到这样的情况,就是这种倒挂的,检测费用远远大于物料。你们都是怎么做的。
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发表于 2017-6-25 16:50:43 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2017-6-24 09:57
混在一起检测的话,一旦不合格,就不知道哪个包装出了问题。

不合格,就说明该批次物料有问题呀,不管是哪一个包装里的!
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发表于 2017-6-22 14:15:26 | 显示全部楼层
混成一个样检测
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药徒
发表于 2017-6-22 14:34:54 | 显示全部楼层
混合成一个样品检测就可以了,你的规程最好约束应该如何混匀。
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药徒
发表于 2017-6-22 14:40:45 | 显示全部楼层
是混样 检测
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发表于 2017-6-22 15:13:13 | 显示全部楼层
混成一个样检测就可以了
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药徒
发表于 2017-6-22 15:44:42 | 显示全部楼层
混样检测。
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药徒
发表于 2017-6-22 16:34:46 | 显示全部楼层
这不混成一个样检测质检得忙死
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药徒
发表于 2017-6-22 16:59:43 | 显示全部楼层
不混合,QC要杀人的~
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药徒
发表于 2017-6-22 17:23:51 | 显示全部楼层
哈哈,当然混样了
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药徒
发表于 2017-6-22 17:56:12 | 显示全部楼层
pussay11 发表于 2017-6-22 16:59
不混合,QC要杀人的~

有故事啊,这么怕QC

点评

我就是QC出来的,  详情 回复 发表于 2017-6-23 09:09
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药生
发表于 2017-6-22 19:36:23 | 显示全部楼层
要进行分样的,一般是均匀混合。其他时候检验费用比物料贵也是有的。
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发表于 2017-6-22 23:19:00 | 显示全部楼层
我公司分A B类物料,A类物料按规则取的每件样都做鉴别,后混样做全分析
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药徒
发表于 2017-6-23 09:09:32 | 显示全部楼层
wder1342 发表于 2017-6-22 17:56
有故事啊,这么怕QC

我就是QC出来的,
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-23 09:13:25 | 显示全部楼层
这个要是混样以后做的话,还是可以接受的,不然真的样本太多了。
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药徒
发表于 2017-6-23 22:32:18 | 显示全部楼层
一直都没想过分开检
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药徒
发表于 2017-6-23 22:56:24 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享!
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-24 09:57:04 | 显示全部楼层
混在一起检测的话,一旦不合格,就不知道哪个包装出了问题。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-27 11:46:01 | 显示全部楼层
还是想知道那种规定哪里说明可以混样进行检测
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-30 14:40:59 | 显示全部楼层
jade15 发表于 2017-6-23 22:32
一直都没想过分开检

我看GMP取样附录里面有关于取样次数的说明,。后面好像说可以进行外观检测后,进行混样的。不知道你们是不是也这个想法。
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