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楼主: 火眼金睛
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[质量保证QA] 清场合格证问题

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药徒
发表于 2017-6-23 09:39:27 | 显示全部楼层
正本放本批生产记录里,副本放现场,如在有效期内副本须放下批生产记录里
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药徒
发表于 2017-6-23 09:40:18 | 显示全部楼层

恩,我闷也是这么做的
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药徒
发表于 2017-6-23 09:52:10 | 显示全部楼层
正本放本批生产记录里,副本放现场,作为上批清场合格的依据并附入下批记录中。如超过有效期,需重新新场,将重新清场记录一并附入记录中。
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发表于 2017-6-23 11:13:08 | 显示全部楼层
睿睿妹妹 发表于 2017-6-23 06:51
过期的副本需要放在下一批次吗?

个人认为,过期的清场合格证没必要作为下次开工是否需要重新清场的凭证,只要下次开工前有个重新清场的证明就OK了,比如有些工序清场后很长一段时间不生产,那清场合格证还放在现场,也不好吧
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发表于 2017-6-23 12:00:16 | 显示全部楼层
小糖 发表于 2017-6-23 09:52
正本放本批生产记录里,副本放现场,作为上批清场合格的依据并附入下批记录中。如超过有效期,需重新新场, ...

但是我们做过复写纸微生物擦拭培养,带菌量太大,还有霉菌,放在现场还合适吗,特别B级区
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 楼主| 发表于 2017-6-24 08:21:40 | 显示全部楼层
jyc071000 发表于 2017-6-22 20:04
放在批生产记录中

哈哈哈暴露了点什么
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药徒
发表于 2017-6-24 10:08:26 | 显示全部楼层
wangfeilyu 发表于 2017-6-23 12:00
但是我们做过复写纸微生物擦拭培养,带菌量太大,还有霉菌,放在现场还合适吗,特别B级区

这个没考察过,是不是复写纸质量不好或受潮引起的。
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发表于 2017-6-24 10:38:55 | 显示全部楼层

正本直接放在生产记录中,副本放在现场。
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发表于 2017-6-28 19:30:35 | 显示全部楼层

对的,副本合格证待下批生产前确认后,要取下来附到记录生产前确认页。
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药徒
发表于 2017-6-29 11:42:43 | 显示全部楼层
正本放在当批批记录里。副本放下批
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药徒
发表于 2017-6-29 13:51:16 | 显示全部楼层
现新版gmp不是都取消清场合格证了吗?
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药徒
发表于 2017-6-29 15:56:09 | 显示全部楼层
放到批记录里
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 楼主| 发表于 2017-7-3 23:42:55 | 显示全部楼层
伤不起520 发表于 2017-6-29 13:51
现新版gmp不是都取消清场合格证了吗?

嗯?批生产记录中可以不开清唱合格证了吗?
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