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[GMP相关] 大家谁有英文版原版的 21CFR Part11 的官方正确文件

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发表于 2017-6-23 14:48:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大神们,本人英文不好,不知道在哪里能够下载到英文原版 的 21CFR Part11 的官方正确文件,希望有此文件的大神能够不吝啬发给我一份,谢谢,万分感谢!
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药徒
发表于 2017-6-23 14:54:20 | 显示全部楼层
网上找的,很多吧,这个一般不会曲解的

21CFR_part11_电子记录电子签名 中文翻译 2015年最新版.pdf

294.43 KB, 阅读权限: 30, 下载次数: 479, 下载积分: 金币 -1

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药徒
发表于 2017-6-23 15:21:59 | 显示全部楼层
官网更新的,希望能够帮到你

Title 21 part 11-ELECTRONIC CODE OF FEDERAL REGULATIONS(e-CFR data is current as.pdf

131.4 KB, 下载次数: 757, 下载积分: 金币 -1

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 楼主| 发表于 2017-6-23 15:57:04 | 显示全部楼层
JL052 发表于 2017-6-23 14:54
网上找的,很多吧,这个一般不会曲解的

有应用指导吗?
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药徒
发表于 2017-6-23 16:58:58 | 显示全部楼层
英文不好,还要英文版,怎么个意思?
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 楼主| 发表于 2017-6-23 17:31:09 | 显示全部楼层
M.dufresne 发表于 2017-6-23 15:21
官网更新的,希望能够帮到你

您这个是哪里下载的呀? 是2017年刚更新的?   能否将网址告诉我一下,不尽感激

点评

https://www.ecfr.gov/cgi-bin/text-idx?SID=321c6b3cd548a1ebe2816c72adfef4c3&mc=true&node=sp21.1.11.a&rgn=div6  详情 回复 发表于 2017-6-23 20:42
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 楼主| 发表于 2017-6-23 17:31:37 | 显示全部楼层
一片红云 发表于 2017-6-23 16:58
英文不好,还要英文版,怎么个意思?

要到了给别人翻译
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药徒
发表于 2017-6-23 20:42:14 | 显示全部楼层
小陆路 发表于 2017-6-23 17:31
您这个是哪里下载的呀? 是2017年刚更新的?   能否将网址告诉我一下,不尽感激

https://www.ecfr.gov/cgi-bin/tex ... 1.11.a&rgn=div6
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药徒
发表于 2017-8-10 10:59:21 | 显示全部楼层
JL052 发表于 2017-6-23 14:54
网上找的,很多吧,这个一般不会曲解的

积分都不够啊,哭晕
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发表于 2017-8-15 11:48:06 | 显示全部楼层
M.dufresne 发表于 2017-6-23 15:21
官网更新的,希望能够帮到你

谢谢你的分享
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发表于 2017-9-26 09:29:23 | 显示全部楼层
JL052 发表于 2017-6-23 14:54
网上找的,很多吧,这个一般不会曲解的

这个标准最新版的是2015?生效了吗?哪里可以看到是否生效?可以发个链接吗?谢谢
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发表于 2018-3-16 09:36:42 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-3-16 09:46:26 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-3-16 10:11:19 | 显示全部楼层
谢谢,谢谢你的分享,学学
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发表于 2018-3-16 11:03:09 | 显示全部楼层
晕哭了   积分不够
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发表于 2018-3-28 13:45:54 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!!!
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发表于 2019-2-13 16:00:06 | 显示全部楼层
感谢分享,学习一下
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药徒
发表于 2019-2-22 11:43:06 | 显示全部楼层

感谢分享  
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发表于 2019-7-12 15:33:33 | 显示全部楼层
谢谢分享,谢谢一下     
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药徒
发表于 2019-7-12 16:50:23 | 显示全部楼层
看来大家都已经有了
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