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[确认&验证] 回顾性验证

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发表于 2017-6-26 20:39:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯化水的回顾行验证应该确认那些项目?
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药徒
发表于 2017-6-26 21:19:27 | 显示全部楼层
目前国外已经不认可回顾性验证

点评

目前 火星 及 银河系 其他行星 实施 穿越时空的反向验证  详情 回复 发表于 2017-6-27 07:02
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药士
发表于 2017-6-27 07:02:09 | 显示全部楼层
kindon 发表于 2017-6-26 21:19
目前国外已经不认可回顾性验证

目前 火星 及 银河系 其他行星 实施 穿越时空的反向验证
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药士
发表于 2017-6-27 08:13:21 | 显示全部楼层
年度回顾其实与回顾性验证差不多,只不过包含的范围更广、内容更科学全面。

水系统,我觉得除了做好年度回顾报告外,【在未发生需要临时验证的情况下】有个3年或5年的有必要再验证一次。
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药生
发表于 2017-6-27 09:02:33 | 显示全部楼层
貌似回顾性验证已经不用很久了吧 纯化水的年度质量回顾再加上周期性再验证 其他的没必要了吧
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 楼主| 发表于 2017-6-27 09:02:54 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-6-27 08:13
年度回顾其实与回顾性验证差不多,只不过包含的范围更广、内容更科学全面。

水系统,我觉得除了做好年度 ...

谢谢您的提议,我还想知道,如果做回顾性验证,需要做那些项目?

点评

就叫XX年度XX水系统质量(管理)回顾报告,回顾时间从XX年的1月-12月,包括的内容主要是水质检测数据与分析,清洁、消毒与设备的运行、维保情况,变更情况,偏差情况等等。  详情 回复 发表于 2017-6-27 09:07
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药徒
发表于 2017-6-27 09:05:51 | 显示全部楼层
纯化水那种东西怎么能回顾性验证呢?
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 楼主| 发表于 2017-6-27 09:06:06 | 显示全部楼层
chen5385973 发表于 2017-6-27 09:02
貌似回顾性验证已经不用很久了吧 纯化水的年度质量回顾再加上周期性再验证 其他的没必要了吧

我们现在想把年度再验证改为年度回顾性验证,就是没做过,想知道确认项目
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药士
发表于 2017-6-27 09:07:00 | 显示全部楼层
wangaiqun2006 发表于 2017-6-27 09:02
谢谢您的提议,我还想知道,如果做回顾性验证,需要做那些项目?

就叫XX年度XX水系统质量(管理)回顾报告,回顾时间从XX年的1月-12月,包括的内容主要是水质检测数据与分析,清洁、消毒与设备的运行、维保情况,变更情况,偏差情况等等。
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 楼主| 发表于 2017-6-27 09:12:04 | 显示全部楼层
知道了,谢谢
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药徒
发表于 2017-6-27 09:44:25 | 显示全部楼层
确认日常监控的项目呀,如:微生物、电导率、pH等
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药徒
发表于 2017-6-27 12:54:16 | 显示全部楼层
生产操作,检验结果,变更,偏差
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大师
发表于 2017-6-27 13:03:37 | 显示全部楼层
针对关键质量指标进行趋势分析
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药徒
发表于 2017-7-25 19:31:08 | 显示全部楼层
回顾性验证还不如持续性
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发表于 2018-5-5 09:26:47 | 显示全部楼层
你们公司目前还做回顾性验证吗
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