质量QA

王兴来 · 发表于 2017-6-29 17:22:12

晓晓辉发表于 2017-6-29 13:53
停产整改

停产整改那就是被检查出问题了，最简单的就是整改了，整改通过了允许你恢复生产，通不过吗继续整改

晓晓辉 · 发表于 2017-6-30 08:24:43

有生产胰蛋白酶的老师吗

研发 · 发表于 2017-6-30 15:06:35

请问你的领导

flash02 · 发表于 2017-6-30 15:18:59

只要合法，停产不停产，不是企业自己说了算吗？如果只是停产那停了就是最，如果涉及停水、停空调，这些，就要考虑清楚了，要有对应的措施出来，起草个停产SOP也可以。

向来痴 · 发表于 2017-6-30 17:05:07

冷血无情发表于 2017-6-29 15:24
错建议根据实际情况具体分析。

你这回复也是够官方的.

向来痴 · 发表于 2017-6-30 17:08:18

主要是停产后，再次开始生产的一系列工作：
HVACA系统:清洁、消毒、验证
水系统：排水、清洁、消毒、检测
生产系统：制定生产计划，按照计划进行

Daniel陈 · 发表于 2017-7-1 20:07:53

是山东的制药公司吗？如果是山东的，不要急，正好这里有一个QA的机会，可以考虑一下

晓晓辉 · 发表于 2017-7-1 22:42:58

Daniel陈发表于 2017-7-1 20:07
是山东的制药公司吗？如果是山东的，不要急，正好这里有一个QA的机会，可以考虑一下

不是，是内蒙的

晓晓辉 · 发表于 2017-7-1 22:48:22

向来痴发表于 2017-6-30 17:08
主要是停产后，再次开始生产的一系列工作：
HVACA系统:清洁、消毒、验证
水系统：排水、清洁、消毒、检测 ...

再生产真是个麻烦事，太多的验证

晓风残杨柳 · 发表于 2017-7-3 13:24:12

请根据具体情况评估操作

zysx01234 · 发表于 2017-7-3 13:28:07

晓晓辉发表于 2017-6-29 13:55
跪求大神们指导，刚刚入行，没有人带

呵呵，这样企业就等死喽

huanmojing · 发表于 2017-7-3 15:34:28

考虑一下你们究竟要多久才能整改完？如果短时间内可以弄完，那就简单了，直接把生产停下来的就行了，水系统空调系统都不停，之后开始，基本上不需要啥验证；如果时间长，那就有点麻烦，空调系统水系统都要停掉，重新开启之后要验证……唉，二楼说得对，停产整顿这么大的事情，里里外外就你一个人，真的说明这家企业已经病入膏肓了，你要是觉得自己还有力挽狂澜的能力，就努力，如果觉得没那个力量，就赶快自己找出路吧，优秀的人力到哪儿都会发光的

七狼 · 发表于 2017-7-3 17:47:32

巧媳妇难做无米之炊，再能干的人不可能做多人的活，只是一个质量体系文件就累得够呛，后面还有实施整改，难哦

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