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[无菌&限度检查] 试剂标签

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药徒
发表于 2017-7-4 09:20:05 | 显示全部楼层 |阅读模式
6金币
化学室用,买回来的试剂,标签上应该填写哪些内容,配置好的溶液,标签都填写哪些内容,正在学习,越详细越好,跪求!

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药士
发表于 2017-7-4 09:23:15 | 显示全部楼层
我等会发了截图
先说下,其实你们应该有个QC实验室标签管理的SOP,规定标签的内容及格式【样张】。
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药士
发表于 2017-7-4 09:26:20 | 显示全部楼层
本帖最后由 zysx01234 于 2017-7-4 09:28 编辑

1. 目的:规范实验室内部各种标签的使用。
2. 范围:需要贴标签的各种试液、各种指示液、各种滴定液、各种流动相等。
3. 责任:QC部门分析人员;
4. 内容与程序:
4.1实验室里的标签应该规范使用,不得使用不规范的标签。
4.2试剂开启后,应及时贴上试剂开启标签,写明开启人和开启日期,以方便在有效期内使用。
4.3配制好各种溶液包括试液、指示液、滴定液、流动相等,应及时贴上相应的标签,配制溶液需有第二者复核。
4.4废液瓶和废液桶应贴上废液标签,以免混用。
4.5一级标准品到货验收合格后,需及时贴上入库标签。
4.6标签书写要求字迹要工整、清晰,不得涂改。
4.7旧版本标签未使用完的待使用完后再更换。
QC部分内部标签样张.jpg

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谢谢,学习下  发表于 2017-7-4 13:13
主要问试剂。谢谢  详情 回复 发表于 2017-7-4 09:30
您们是怎么定“有效期至”的呢?  详情 回复 发表于 2017-7-4 09:30

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药士
发表于 2017-7-4 09:29:56 | 显示全部楼层
呵呵,见下面几楼
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发表于 2017-7-4 09:30:22 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-7-4 09:26
1. 目的:规范实验室内部各种标签的使用。
2. 范围:需要贴标签的各种试液、各种指示液、各种滴定液、各种 ...

您们是怎么定“有效期至”的呢?

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滴定液有效期规定 .1 化学性质相对比较稳定滴定液的有效期为3个月,如过了有效期还有大量配制的滴定液没有使用,可允许进行复标。复标的程序按4.4(同标定)进行,复标后的滴定液有效期为2个月,但不可进行二次复标  详情 回复 发表于 2017-7-4 09:38
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发表于 2017-7-4 09:30:52 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-7-4 09:26
1. 目的:规范实验室内部各种标签的使用。
2. 范围:需要贴标签的各种试液、各种指示液、各种滴定液、各种 ...

主要问试剂。谢谢

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这个自己评估—— 4.9试剂、试药有效期的规定: 4.9.1 未开启化学试剂、试药储存有效期:化学试剂、试药生产厂商明确规定有效期的,必须在其规定的时间内使用;生产厂商没有明确规定有效期只有生产日期的该试剂、  详情 回复 发表于 2017-7-4 09:35
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药士
发表于 2017-7-4 09:35:32 | 显示全部楼层

这个自己评估——
4.9试剂、试药有效期的规定:
4.9.1 未开启化学试剂、试药储存有效期:化学试剂、试药生产厂商明确规定有效期的,必须在其规定的时间内使用;生产厂商没有明确规定有效期只有生产日期的该试剂、试药的有效期暂定为5年(从生产日期开始算起);生产厂商既没有规定有效期也没有生产日期的,这类试剂、试药有效期暂定为五年(从采购后入库开始算起)。
4.9.2常规试剂、试药开启后有效期暂定2年;易挥发的、易吸水等的液体试剂,如盐酸、硝酸、高氯酸、双氧水等,开启半年后若需再次使用,应测试其有效成分。试剂、试药使用和检查过程中若发现已明显受污染、分解变质、受潮等情况时,应报告QC主管,停止使用并按规定程序报废、销毁。
4.9.3发现试剂、试药虽未过有效期但已明显受污染、分解变质、受潮等的或已过有效期限的,应报告QC主管后按规定程序报废处理,不得挪作他用。
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药士
发表于 2017-7-4 09:38:33 | 显示全部楼层
green星期七 发表于 2017-7-4 09:30
您们是怎么定“有效期至”的呢?

滴定液有效期规定
.1 化学性质相对比较稳定滴定液的有效期为3个月,如过了有效期还有大量配制的滴定液没有使用,可允许进行复标。复标的程序按4.4(同标定)进行,复标后的滴定液有效期为2个月,但不可进行二次复标。
2 化学性质比较不稳定的、容易吸收空气中二氧化碳和易被氧化等其它原因,导致滴定液浓度发生变化的:高氯酸滴定液、氢氧化四丁基铵(醇)滴定液、碘滴定液、盐酸滴定液等的有效期为2个月,不可进行复标,过期后剩余滴定液应弃去。

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5年的依据及2个月不能复标的依据呢?谢谢。  详情 回复 发表于 2017-7-4 09:49
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药士
发表于 2017-7-4 09:47:54 | 显示全部楼层
1.试液、缓冲液、指示液、限度试验标准贮备液应贮存在操作室试剂架或橱柜内,贮存环境按有关规定执行。需冷冻贮藏的试液应放置冰箱贮存;贮于冰箱的试液用毕立即放回,防止因温度升高而使试液变质。
2.保存期:除有特殊专门规定的外,试液、限度试验标准贮备液从配制之日起三个月内有效;缓冲液三个月内有效(包括外购pH缓冲液开启后三个月内有效);无机物贮备液(如铅标准贮备液等)六个月内有效;指示剂六个月内有效。需临用现配制的特殊试液或指示液应按规定配制并在当日内有效(如淀粉指示液)。
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发表于 2017-7-4 09:49:14 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-7-4 09:38
滴定液有效期规定
.1 化学性质相对比较稳定滴定液的有效期为3个月,如过了有效期还有大量配制的滴定液没 ...

5年的依据及2个月不能复标的依据呢?谢谢。

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问苍天大地  详情 回复 发表于 2017-7-4 09:51
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药士
发表于 2017-7-4 09:51:16 | 显示全部楼层
green星期七 发表于 2017-7-4 09:49
5年的依据及2个月不能复标的依据呢?谢谢。

问苍天大地
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药徒
发表于 2017-7-4 10:16:50 | 显示全部楼层
学习了,谢谢!
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药徒
发表于 2017-7-4 10:42:51 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-7-4 09:35
这个自己评估——
4.9试剂、试药有效期的规定:
4.9.1 未开启化学试剂、试药储存有效期:化学试剂、试 ...

试剂试液溶液流动相滴定液有效期不需要稳定性考察数据评判给出吗?

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你想做就做吧  详情 回复 发表于 2017-7-4 10:45
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药士
发表于 2017-7-4 10:45:16 | 显示全部楼层
乾坤屁屁猪 发表于 2017-7-4 10:42
试剂试液溶液流动相滴定液有效期不需要稳定性考察数据评判给出吗?

你想做就做吧
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药徒
发表于 2017-7-4 10:48:18 | 显示全部楼层

我想问的是应不应该做,还是说完全可以不用做,直接文件规定(如你们的文件)就可?

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滴定液加强日常管理和复标即可。 那种用于定量分析的标准储备液是需要做个稳定性或有效期考察的。  详情 回复 发表于 2017-7-4 10:57
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药士
发表于 2017-7-4 10:57:16 | 显示全部楼层
本帖最后由 zysx01234 于 2017-7-4 10:59 编辑
乾坤屁屁猪 发表于 2017-7-4 10:48
我想问的是应不应该做,还是说完全可以不用做,直接文件规定(如你们的文件)就可?

滴定液加强日常管理和复标即可。

那种用于定量分析的标准储备液是需要做个稳定性或有效期考察的。比如你配置了某个杂质标准储备液放在冰箱里,使用时移取一点点来使用,这个你是需要考察的。——当然最好是新配的,但是考虑有的东西比较贵,且买不到,只能这样了。
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