关于CFDA发布的药品补充检验方法公告的问题

一个新人 · 发表于 2017-7-4 10:43:10

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想请问一下，国家总局发布的药品补充检验方法公告是针对药监部门还是企业，企业需要进行补充的检验项目的检验吗？我们根据国家发布的公告进行标准补充备案被省局的告知企业不需要检测相应的补充项目，但是在国家局网站上有别的企业报标准补充备案已经批准的，所以有相关的药品补充检验方法的管理规定吗？希望有了解的老师讲解一下，谢谢！

1433240751 · 发表于 2017-7-4 10:59:43

不用修改法定标准，内控标准增加补充检验的项目就可以了，外部抽检有可能按补充检验的方法检验，自己测了放行出去也放心些。

xqliu · 发表于 2017-7-4 13:53:16

政策应该是有其一致性的吧

一个新人 · 发表于 2017-7-5 10:22:52

1433240751 发表于 2017-7-4 10:59
不用修改法定标准，内控标准增加补充检验的项目就可以了，外部抽检有可能按补充检验的方法检验，自己测了放 ...

我想了解下有没有相关的补充检验方法的管理规定呢？

1433240751 · 发表于 2017-7-5 10:24:39

一个新人发表于 2017-7-5 10:22
我想了解下有没有相关的补充检验方法的管理规定呢？

好像还没有吧

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