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[行业动态] 处罚丨124项缺陷!辽宁、江西再曝11家药企GMP违规现象

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药徒
发表于 2017-7-12 16:54:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2017年7月6日,辽宁省食品药品监督管理局发布最新飞检通告,显示当地辽宁金草药业有限公司在本次检查中GMP被收回。CIO合规保证组织整理发送。


截至目前全国共有73家药品生产企业被收回GMP证,点击阅读原文即可查看完整收证名单及原因统计。


收回:1家


2017年6月,经沈阳市食品药品监督管理局检查,发现辽宁金草药业有限公司在药品生产过程中存在严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的情况


依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条的规定,辽宁省食品药品监督管理局决定收回上述公司《药品GMP证书》(编号:LN20120013)。

1.jpg

2017年07月10日,江西省食品药品监督管理局发布2017年4月和5月份药品生产监督检查及处理情况通报(2017年第1号)。


  • 2017年4月至5月,江西省药监局组织检查组对江西生物制品研究所、江西制药有限责任公司进行了飞行检查;


  • 对江西和明制药有限公司、南昌弘益药业有限公司、江西泽众制药股份有限公司等8家药品生产企业进行了跟踪检查。



检查发现,上述企业共存在124项缺陷,其中主要缺陷9项、一般缺陷115项(详细缺陷内容未公布)。江西省药监局责令10家药企进行整改。


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药徒
发表于 2017-7-12 17:07:07 | 显示全部楼层
品信公司好像才被飞剪过一次啊
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药徒
发表于 2017-7-12 17:21:33 | 显示全部楼层
快乐一只鱼 发表于 2017-7-12 17:07
品信公司好像才被飞剪过一次啊

后面备注是跟踪检查
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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-12 17:23:02 | 显示全部楼层
快乐一只鱼 发表于 2017-7-12 17:07
品信公司好像才被飞剪过一次啊

那是它第二次被飞检
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药士
发表于 2017-7-12 21:45:33 | 显示全部楼层
第二次被飞检?事不过三哦!
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药师
发表于 2017-7-13 11:46:17 | 显示全部楼层
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