分享：第二批鼓励研发申报儿童药品清单

四叶花

关于印发第二批鼓励研发申报儿童药品清单的通知

国卫办药政函〔2017〕528号

各省、自治区、直辖市卫生计生委（卫生局）、工业和信息化主管部门、食品药品监管局，新疆生产建设兵团卫生局、工业和信息化委、食品药品监管局：

为进一步落实国家卫生计生委等6部门《关于保障儿童用药的若干意见》（国卫药政发〔2014〕29号）要求，促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评，满足儿科临床用药需求，国家卫生计生委、工业和信息化部、食品药品监管总局继续紧密围绕我国儿童疾病谱以及相关企业研发生产能力，组织专家制定了《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》。现印发给你们，请推动相关工作。

国家卫生计生委办公厅     工业和信息化部办公厅

          食品药品监管总局办公厅   

2017年5月26日      

第二批鼓励研发申报儿童药品清单

序号	药品通用名	剂型	规格
1	胍法辛	缓释片	2mg
2	环磷酰胺	片剂	25mg
3	埃索美拉唑	颗粒剂	10mg
4	万古霉素	口服液体制剂	125mg
5	乙胺丁醇	口服溶液剂	25mg/ml
6	吡嗪酰胺	口服溶液剂	30mg/ml
7	盐酸二甲双胍	口服溶液剂	100mg/ml
8	波生坦	片剂	20mg
9	多佐胺+噻吗洛尔	滴眼剂	噻吗洛尔5mg/ml，多佐胺20mg/ml
10	氯巴占	片剂	10mg
11	甲基苄肼	胶囊剂	50mg
12	抗D免疫球蛋白	注射用无菌粉末	500IU
13	氨己烯酸	散剂	500mg
14	艾司洛尔	片剂	50mg
15	氯氮平	口服混悬剂	50mg/ml
16	美司钠	片剂	200mg
17	奥美拉唑	口服溶液剂	2mg/ml
18	美沙拉嗪	栓剂	500mg
19	去氨加压素	口服溶液剂	360ug/ml
		鼻用喷雾剂	10μg/揿
20	硫唑嘌呤	注射用无菌粉末	50mg
21	阿托品	滴眼剂	0.10%
22	红霉素	口服溶液剂	40mg/ml
23	巴氯芬	口服溶液剂	1mg/ml
24	氨氯地平	口服混悬剂	1mg/ml
25	骨化三醇	口服溶液剂	1μg/ml
26	羟基脲	片剂	100 mg
27	磺胺甲噁唑+甲氧苄啶	注射液	磺胺甲噁唑80mg/ml，甲氧苄啶16mg/ml
28	氟氢可的松	口服液体制剂	适宜规格
29	吸入一氧化氮	吸入气体	适宜规格
30	布洛芬赖氨酸盐	注射液	2ml:10mg/ml
31	依库珠单抗	注射液	10mg/ml
32	制霉菌素	糊剂（口腔黏膜用）	适宜规格
33	阿替卡因	注射用无菌粉末（低渗透压）	13.3mg
34	生物素	片剂	5mg
35	维拉苷酶α	注射用无菌粉末	400IU
36	睾内酯	片剂	50mg
37	褪黑素	缓释片	2mg
38	二巯基丁二钠	片剂	100mg
39	活性炭	口服混悬剂	208mg/ml

备注：口服液体制剂包括：口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂、口服滴剂。

一沙一叶

鼓励鼓励不知目的如何

syhorchid

儿童药品，鼓励研发。

jasonzhang6688

扯淡吗？褪黑素缓释片用于55岁以上原发性失眠。保健食品也是注明青少年不适用，啥时候成为儿童药品了？

jasonzhang6688

国家公布目录，起码将适应症，目前临床用药情况简介一下

xqliu

了解

四叶花

jasonzhang6688 发表于 2017-7-17 09:30
扯淡吗？褪黑素缓释片用于55岁以上原发性失眠。保健食品也是注明青少年不适用，啥时候成为儿童药品了？

 一药多用也是可能的，国家局也不可能随便公布目录

jasonzhang6688

四叶花 发表于 2017-7-17 20:40
 一药多用也是可能的，国家局也不可能随便公布目录

所以卫计委要公布适应症才能指导和鼓励企业研发。如褪黑素缓释片，原研说明书是用于55岁以上成人失眠，卫计委公布为儿童药品，适应症是什么？