关于药典4部通则中装量差异检查的抽样方案依据是什么？

九三 · 发表于 2017-7-17 19:50:34

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药典4部通则中，各剂型下的装量差异检查，药典给出的抽样方案，各略有不同，但基本相似，如颗粒剂中，抽样检查，是抽10袋，其中超过限度要求的，不超过2袋，想请教一下各位，这个抽样方案的依据是什么？找了很久也没找到。盼各位答复。

synthetics · 发表于 2017-7-18 07:24:34

药典的规定未按国标的抽样方案，可能依据的国外药典。

北重楼 · 发表于 2017-7-18 12:57:23

这个不清楚

familymember · 发表于 2017-8-2 12:14:55

同问，坐等答案...................

九三 · 发表于 2017-8-2 18:11:33

synthetics 发表于 2017-7-18 07:24
药典的规定未按国标的抽样方案，可能依据的国外药典。

谢谢，去查一下

[质量保证QA] 关于药典4部通则中装量差异检查的抽样方案依据是什么？