请教关于新产品引入风险评估问题

lp8869 · 发表于 2017-7-18 16:47:25

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最近公司受托加工新产品，检查组现场检查的时候发现公司的风险评估报告，未对新引入的产品产生的影响进行评估。还没做过风险评估，想请教一下，这新产品的影响该怎么进行评估，都不知道怎么往原来的评估报告里面加，以前真应该好好学学语文

快活王 · 发表于 2017-7-18 16:52:08

很简单啊，就是先说说这个新产品是什么东西，属不属于强致敏性的产品，是否违背了相关法规。没有的话再评估评估是否专线，不专线的话对之前做过清洗验证的影响，还有他自己的清洗验证就可以了。

lp8869 · 发表于 2017-7-18 17:09:28

快活王发表于 2017-7-18 16:52
很简单啊，就是先说说这个新产品是什么东西，属不属于强致敏性的产品，是否违背了相关法规。没有的话再评估 ...

谢谢，有点思路了

beiwei5du · 发表于 2017-9-18 10:28:12

lp8869 发表于 2017-7-18 17:09
谢谢，有点思路了

https://www.ouryao.com/forum.php? ... 6%B7%2B%D2%FD%C8%EB
看第二个PDF中的New prodct or New contaminant or Major change这个流程，但是这个仅仅是新产品引入中的关键方面（清洁）的，供你参考！

小金库 · 发表于 2022-7-24 15:33:57

感谢分享。

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