求助：日常市场小样管理和一些仪器记录规范管理

wang66

    有时每家公司都会有从市场调查带回来的小样做检测少则一天一两个多则达到六七个样品，但由于这些检测只需要一个初步结果，目的就是让采购部人员能对采购样品掌握信息，不需要它的数据完整性。毕竟还没有进入生产车间生产，还没有形成批记录。所以本人认为没有必要写相关记录如称量记录，检验记录和仪器使用记录及报告。可是前段时间市药监过来却说要有同样的记录，连二氧化硫检测玻璃装置也要写使用记录，那我就觉得纳闷了，若玻璃装置都写使用记录，那为何滴定管，移液管，冷凝管，刻度吸管等为何不写使用记录啊？还有房间空调开关也要写使用记录，我真的感觉没必要也，空调是拿来控温的，若空调出问题写个维修记录还可以理解，若空调也写使用记录，那我觉得超生机和水浴锅还有打粉机及电风扇也应该写使用和维修记录。还有试剂配制这一块，流动相就没必要写配制记录了吧，既然检验方法是参照药典，那么配制流动相就是和药典一样，再如甲醇和水（10：90）我是双通道跑的，怎么写配制记录？？大家说说你们是怎么管理的，参考参考，一起讨论讨论，因为个人觉得GMP管理最主要的宗旨是要符合企业实际操作，若把一些经历分散在一些风险低的不必要的环节上去管理操作，这样管理起来一个是繁琐，二来工作效率不高，三来增加企业成本。

化学家

哪些人不懂，关键性的仪器、温度等要有规范管理，非关键性的直接用

zysx01234

目的就是让采购部人员能对采购样品掌握信息，不需要它的数据完整性。毕竟还没有进入生产车间生产，还没有形成批记录。——我反对这个说法

zysx01234

二氧化硫测定装置是按一套设备来管理，对中药饮片来说，这个项目是必做的，因此做个仪器使用记录不过分。

xqliu

应该有的，只是您如何细化使用管理就好。

wang66

化学家 发表于 2017-7-19 08:32
哪些人不懂，关键性的仪器、温度等要有规范管理，非关键性的直接用

这个我统一这个观点