R2A培养基的适应性检查

jczhang

R2A培养基的适应性检查2015版药典说是按1105非无菌产品微生物限度检查中的计数培养基适用性检查；我想请教各位大神是不是使用铜绿假单胞菌和枯草芽孢杆菌在胰酪大豆培养基上的培养与这两种菌在R2A培养基上同样的办法培养对比，有哪位大神做过？求指导，本人第一次做微生物，药典好多不太理解。

浅资历者

不是，是你自己配的R2A培养基和中检院出的R2A对照培养基同时接这两种菌再培养，计算回收率。

jczhang

浅资历者 发表于 2017-7-26 10:01
不是，是你自己配的R2A培养基和中检院出的R2A对照培养基同时接这两种菌再培养，计算回收率。

哦哦，谢谢。

jczhang

浅资历者 发表于 2017-7-26 10:01
不是，是你自己配的R2A培养基和中检院出的R2A对照培养基同时接这两种菌再培养，计算回收率。

还是不太明白，但是15版药典第二部不是讲了R2A培养基适应性检查试验，照非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（通则1105））中“计数培养基适应性检查”的胰酪大豆胨琼脂培养基的适应性检查方法进行吗？

15206126084

jczhang 发表于 2017-7-26 13:50
还是不太明白，但是15版药典第二部不是讲了R2A培养基适应性检查试验，照非无菌产品微生物限度检查：微生 ...

方法是相同的，但物料要换成对应的中检所的R2A对照培养基。

jczhang

15206126084 发表于 2017-7-26 14:35
方法是相同的，但物料要换成对应的中检所的R2A对照培养基。

明白，谢谢。

jczhang

15206126084 发表于 2017-7-26 14:35
方法是相同的，但物料要换成对应的中检所的R2A对照培养基。

可否再指导一下TSB培养基的适应性检查？谢谢

15206126084

jczhang 发表于 2017-7-26 17:08
可否再指导一下TSB培养基的适应性检查？谢谢

TSB一般用于进行无菌检验，需要进行无菌性检查和灵敏度检查，灵敏度检查根据四部通则1101中的方法，对TSB接种枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉，培养5天并观察，如生长良好则符合规定。

xqliu

读懂真的很重要，需要细品。

jczhang

xqliu 发表于 2017-7-27 12:34
读懂真的很重要，需要细品。

是的，非常感谢。

zhuhaiyan

15206126084 发表于 2017-7-26 14:35
方法是相同的，但物料要换成对应的中检所的R2A对照培养基。

请问，R2A计数培养基适用性检查 需要做验证吗？     还有纯化水要不要做计数方法适用性试验？谢谢

15206126084

zhuhaiyan 发表于 2017-7-27 15:45
请问，R2A计数培养基适用性检查 需要做验证吗？     还有纯化水要不要做计数方法适用性试验？谢谢

R2A计数培养基适用性检查，我认为本身就是一种验证方式，所以只要按照药典进行就可以了，不必做其他的。
纯化水的计数方法要进行适用性试验的，也就是进行方法验证，因为药典上虽然描述了检测方法，但不同实验室的操作、环境、培养基、计数等可能会有不同，所以需要方法验证。

zhuhaiyan

15206126084 发表于 2017-7-27 16:38
R2A计数培养基适用性检查，我认为本身就是一种验证方式，所以只要按照药典进行就可以了，不必做其他的。
...

纯化水的计数方法适用性试验  试验中提到 供试品制备 ？我的供试品就是纯化水，还需要用缓冲液稀释吗？  不好意思，本人刚接触微生物。谢谢

15206126084

zhuhaiyan 发表于 2017-7-27 16:50
纯化水的计数方法适用性试验  试验中提到 供试品制备 ？我的供试品就是纯化水，还需要用缓冲液稀释吗？   ...

这个一般是按照你日常预期的计数方法来进行。
比如日常你用1ml待测纯化水加入到99ml缓冲液中，然后进行薄膜过滤，那么计数方法适用性检查中也是同样的操作方法。取样量1ml，5ml，10ml加入到适量的缓冲液中，甚至100ml不加缓冲液直接过滤都有的，就是看你们选择什么方法。

zhuhaiyan

15206126084 发表于 2017-7-28 08:48
这个一般是按照你日常预期的计数方法来进行。
比如日常你用1ml待测纯化水加入到99ml缓冲液中，然后进行 ...

纯化水微生物限度检查时操规上规定   纯化水：取一张滤膜，往过滤杯里加入20ml灭菌纯化水，再加入1ml样品，过滤。将滤膜菌面朝上贴于R2A琼脂培养基，（培养基平板倒置培养）30--35℃培养不少于5天。       那我的计数方法适用性试验     供试液：取一张滤膜，往过滤杯里加入20ml灭菌纯化水，再加入1ml样品、5ml样品、10ml样品，分别过滤。   是这样吗？  我有点晕了！

15206126084

zhuhaiyan 发表于 2017-7-28 11:18
纯化水微生物限度检查时操规上规定   纯化水：取一张滤膜，往过滤杯里加入20ml灭菌纯化水，再加入1ml样品 ...

对于取样量我只是举个例子，不同体积的取样量都有在用的，看你们公司选择哪个取样量。
那么你们公司的计数方法适用性试验应该是：
供试液：取一张滤膜，往过滤杯里加入20ml灭菌纯化水，再加入1ml待测样品，过滤。

cuntian_wang

想借此问下：如果按照现行版USP来做R2A培养基的适用性，该怎么做？