蚕丝蛋白，不应该只做面膜

仲夏秋夜云

蚕丝蛋白，不应该只做面膜

小妖接到一个技术对接需求，对方问我你觉得蚕丝蛋白做药物辅料怎么样？蒲友们觉得怎么样呢？

我们来想几个问题：1.你知不知道蚕丝蛋白？2.除了面膜，生物制药的也会拿丝素当培养基基质，我们还知道手术缝合线，那么把它用做药物辅料是否可以呢？3.如果人人都能想到把已经作为手术缝合线的丝素作为药物载体，那么十几年里就没有什么突破性进展吗？尤其是在那个新剂型爆发的时期，真的就没有人考虑过这样的材质吗？

查阅一些文献，关于丝素在生物医学领域的研究在二十年前已经很多，都是研究机构和高校的文章。美国有相关药物研究的文献，认为其最大优势是生物相容性，而缺点也显而易见，比如说溶液状态下丝素蛋白本身会聚合，比如说丝素蛋白的分子量比较大，包埋小分子药物分散性和均一度可能不够好，也比如它的粘性。

小妖拜访了一家小公司，典型的技术创业企业。十几个人，实验室规模的冻干机，办公室桌上放着一堆安瓿瓶装的样品。丝美特生物技术有限公司总经理王晓路说得很直接：我们想和药企合作，让丝素蛋白变成一种新型药用辅料，但我们不会做药。

1.丝素蛋白能做什么？

由于丝素蛋白拥有独特的理化性质和优异的生物相容性，使其在常温稳定疫苗、药物缓释、精准医疗、3D生物打印、组织再生和植入式医疗器械等领域有着广泛的应用前景。

说起来，还是因为材质本身的特性，也早就被证实可以在体内降解，所以他们想把它做成药物辅料，作为药物载体，控释。在剂型上，显然皮下植入，或者作为体内介入类医疗器械是最合适。常见的皮下植入药物，以及目前很热门的体内给药装置，丝素蛋白可能都是比较合适的载体。

另外3D生物打印，人造器官等也是一个热门方向，

2.从蚕丝到丝素蛋白冻干粉，目前工艺技术是否稳定？

小妖目前查到的相关内容显示，这个行业的研究很多，但溶液状态不稳定性确实是一个麻烦。王总他们采用的方式是冻干。做成冻干粉，然后到药企进行复溶，溶液状态下包埋药物，但相关实验只到非临床研究阶段。目前最有希望运用的剂型是注射剂，适应症是腔体炎症，比如说注射入膝关节关节腔治疗滑膜炎、类风湿关节炎。一次注射，可能一个月都能稳定控释，随着丝素蛋白的降解，逐步释放药物。丝美特的专利列表：

蛋白的冻干没有那么容易，如果冻干解决了溶液剂的不稳定性，变得可以长期常温贮存，确实可以解决一个关键的技术难题。

3.离上市有多远？

如果真的作为皮下植入药物载体，或者关节腔注射缓控释剂，包埋的药物是已上市的活性成分，那么这就算一个典型的改剂型，明显临床优势的产品。至于在目前的审评审批制度下，时间成本是否还能和五年前一样计算，可能很难，当然了，临床研究的要求也明显差异，并没有想象的那么容易。丝素蛋白如果作为人体皮肤，也就是体表载药剂型，其有效性、顺应性也一样会遭到挑战。丝素蛋白作为辅料和已上市活性成分的联合研究、申报可能也需要五年的时间。

丝素蛋白材料技术示意图

syhorchid

关注一下

yuansoul

做袜子

胜利者

还可以织罗衣

蚌蚌

楼上想法奇特