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[确认&验证] 安装确认时的图纸与现场的检查,图纸应该为竣工图纸吗?

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药生
发表于 2017-7-31 12:53:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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比如厂房、空调自控系统的IQ阶段,有一些检查是图纸与现场核对,此阶段的工作的图纸是否为竣工图纸?

竣工图纸是如何产生的?

竣工图纸与GMP确认工作关系是什么?

请大家发表意见
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药生
发表于 2017-7-31 18:20:01 | 显示全部楼层
IQ中,对应检查的不应该是竣工图纸,而是施工时的设计图纸。安装后,确认都是按照设计图纸安装后,最后形成的图纸,才是竣工图。
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药徒
发表于 2017-7-31 12:58:16 | 显示全部楼层
与设计图纸确认,确认是不是符合设计要求。

如果所有的确认结束后有变更,需要修改,修改完成后才是竣工图纸。
以上,请参考!
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药生
发表于 2017-7-31 12:58:28 | 显示全部楼层
安装过程中按设计图确认,安装结束后按竣工图确认。
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药徒
发表于 2017-7-31 14:16:23 | 显示全部楼层
IQ检查P&ID图,应是竣工版的
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药徒
发表于 2017-7-31 15:03:54 | 显示全部楼层
在现场加工制造的,如厂房,洁净管道,SAT时,确认用的图纸为设计版,SAT完成后,形成竣工图纸。
采购的成品设备,验证时采用厂家提供的竣工图纸。
如SAT或确认时,发现问题,进行变更,对图纸进行修订升级,形成新的竣工图纸。
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药生
 楼主| 发表于 2017-7-31 15:39:42 | 显示全部楼层
guoygang 发表于 2017-7-31 15:03
在现场加工制造的,如厂房,洁净管道,SAT时,确认用的图纸为设计版,SAT完成后,形成竣工图纸。
采购的成 ...

谢谢,那IQ过程中检查的图纸是否也是设计图纸?
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药生
 楼主| 发表于 2017-7-31 15:40:39 | 显示全部楼层
feignte 发表于 2017-7-31 12:58
安装过程中按设计图确认,安装结束后按竣工图确认。

安装结束后按竣工图纸确认,是不是说IQ时检查的图纸是竣工图纸?
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药生
 楼主| 发表于 2017-7-31 15:41:20 | 显示全部楼层
song_85122 发表于 2017-7-31 12:58
与设计图纸确认,确认是不是符合设计要求。

如果所有的确认结束后有变更,需要修改,修改完成后才是竣工 ...

谢谢回复
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药师
发表于 2017-7-31 16:07:57 | 显示全部楼层
在工程没有彻底完成验收之前都应该是设计图纸
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药徒
发表于 2017-7-31 16:09:25 | 显示全部楼层
隐月 发表于 2017-7-31 15:39
谢谢,那IQ过程中检查的图纸是否也是设计图纸?

是竣工图纸。
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药徒
发表于 2017-7-31 17:18:13 | 显示全部楼层
最终竣工验收图,不是草图
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药徒
发表于 2017-7-31 17:24:07 | 显示全部楼层
安装图纸确认为竣工图纸确认
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药徒
发表于 2017-8-1 09:36:48 | 显示全部楼层
安装确认是应该用最新版的图纸(例如经过好几轮的变更)。
加入公司GEP做的好,完全可以GEP检查后的竣工版图纸。
用设计版的图纸,得看情况,除非没有发生变更。
化学合成型API企业,变更应该很多,尤其是多功能车间。
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大师
发表于 2017-8-1 13:23:44 | 显示全部楼层
应该和设计图比对
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药生
 楼主| 发表于 2017-8-8 13:14:05 | 显示全部楼层
看来大家意见不太一致呀

点评

设计图纸一般由设计院出,竣工图纸一般由工程部(和施工方一起)出。  详情 回复 发表于 2017-8-8 13:19
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药师
发表于 2017-8-8 13:19:01 | 显示全部楼层
隐月 发表于 2017-8-8 13:14
看来大家意见不太一致呀

设计图纸一般由设计院出,竣工图纸一般由工程部(和施工方一起)出。
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药生
 楼主| 发表于 2017-8-8 13:24:56 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-8-8 13:19
设计图纸一般由设计院出,竣工图纸一般由工程部(和施工方一起)出。

那IQ过程中与现场核对的图纸,是设计图纸还是竣工图纸?

点评

我觉得确认工作完成前的未定稿图纸全部叫设计图纸,确认完成后定稿的叫竣工图纸。 从GMP第45条理解,我是这么认为的——第四十五条 应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸。  详情 回复 发表于 2017-8-8 13:30
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药师
发表于 2017-8-8 13:30:31 | 显示全部楼层
隐月 发表于 2017-8-8 13:24
那IQ过程中与现场核对的图纸,是设计图纸还是竣工图纸?

我觉得确认工作完成前的未定稿图纸全部叫设计图纸,确认完成后定稿的叫竣工图纸。

从GMP第45条理解,我是这么认为的——第四十五条 应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸。
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药生
 楼主| 发表于 2017-8-11 10:39:45 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-8-8 13:30
我觉得确认工作完成前的未定稿图纸全部叫设计图纸,确认完成后定稿的叫竣工图纸。

从GMP第45条理解, ...

这条法规和IQ进行检查的图纸是设计图纸还是竣工图纸,没有关系吧

点评

设计图纸可以更改,竣工图纸就是完结版。  详情 回复 发表于 2017-8-11 11:06
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