请教申请药品生产许可证，需要一些什么条件呢？

janegu039 · 发表于 2017-8-1 09:55:16

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请教各位，申请药品生产许可证，需要准备一些呢？或者说需要具备什么条件呢？

红茶. · 发表于 2017-8-1 10:00:50

去自己省局网站看。

villeness · 发表于 2017-8-1 10:26:38

厂房设备设施、人员、制度......

看雪 · 发表于 2017-8-1 11:47:30

具体咨询市局或省局

北重楼 · 发表于 2017-8-1 12:34:02

和GMP的要求差不多，建议看看当地省局官网上的办事指南

wanggui_929 · 发表于 2017-8-1 14:06:49

《药品管理法》

xqliu · 发表于 2017-8-1 14:38:24

最好的办法去当地局找个顾问

janegu039 · 发表于 2017-8-1 16:37:50

xqliu 发表于 2017-8-1 14:38
最好的办法去当地局找个顾问

感谢，已经上药监局官网查询过了

janegu039 · 发表于 2017-8-1 16:38:41

北重楼发表于 2017-8-1 12:34
和GMP的要求差不多，建议看看当地省局官网上的办事指南

已经上药监局官网查询过了

janegu039 · 发表于 2017-8-1 16:39:50

北重楼发表于 2017-8-1 12:34
和GMP的要求差不多，建议看看当地省局官网上的办事指南

看了一下，貌似一定要有品种才能报生产许可证，问题是如果想做MAH，怎么办呢？

kfbx948 · 发表于 2017-8-1 22:49:46

janegu039 发表于 2017-8-1 16:39
看了一下，貌似一定要有品种才能报生产许可证，问题是如果想做MAH，怎么办呢？

最先拿到这个药的注册批文

yr98765 · 发表于 2017-8-1 23:01:59

指南上面有

thyanghs · 发表于 2018-5-5 16:50:55

janegu039 发表于 2017-8-1 16:39
看了一下，貌似一定要有品种才能报生产许可证，问题是如果想做MAH，怎么办呢？

新办企业哪有品种啊？买也得有生产许可证啊，有点糊涂

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