口服液流通蒸汽灭菌法灭菌三次微生物才合格

xcq_2007 · 发表于 2017-8-2 10:17:56

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玻璃瓶铝盖口服液用流通蒸汽灭菌法100℃40min灭菌，同一批产品连续三次微生物才合格，能帮忙分析原因吗？第一次灭菌菌落总数不可计，大肠菌群超标，5天后第二次灭菌菌落总数不可计，大肠菌群超标，再5天后第三次灭菌菌落总数合格，大肠菌群合格。以前我家生产的都没有这个问题，都是一次灭菌就都合格了，但是这次又多灭了两次才合格，有谁能帮忙分析一下原因吗？

xiffu · 发表于 2017-8-2 10:34:30

检查一下灭菌柜验证温度均一性是否真的符合要求，检查一下蒸汽的含水量

湖北利康 · 发表于 2017-8-2 15:37:47

你好本人手机号惠存一下 17683776121 胡也

湖北利康 · 发表于 2017-8-2 15:38:15

联系方式给我一个

xqliu · 发表于 2017-8-3 08:00:40

首先确认设备运行是否正常，其次确认物料微生物情况。

良轩 · 发表于 2017-8-3 17:15:23

首先确认你灭菌柜是否还处于验证状态（设备本身、蒸汽、管路、压力等；运行参数等）

然后第三次合格不能够代表是灭菌合格的，隔了这么多天，会不会大肠菌群等菌由于营养等原因，自然凋亡了呢

[质量保证QA] 口服液流通蒸汽灭菌法灭菌三次微生物才合格

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