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[验收验证] 简单谈谈竣工资料的验收

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药生
发表于 2017-8-3 09:08:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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先说明,不是专业的,所以叫简单谈谈,欢迎大家补充吐槽

拿到竣工档案后,先看大目录,也就是有几本,现在随着GMP的深化,很多药机和施工企业都有了自己的GMP人才,再加上原有的质量体系和行业规范,文件内容也就越来越细,随之资料也越来越多了。
然后对小目录,即每本资料里面的目录,我经常能发现留位置却没装的或者根本就没有的,几乎每家公司都有,因为内容实在太多,难免会有疏漏。
下面就是内容了,首先看有没有签字和盖章,这是文件有效的重要标志。
然后客户名和设备型号对不对,因为都是模板,很可能有忘改的地方。
接着就看实际内容和现场是否一致,这个需要各专业的技术人员费一定时间,要说估计是个长篇小说,有机会组织坛友大神们一起来吧。
这里说说校验报告,有很多仪器是需要校验的,大部分企业都是作假的,现在PS这么普及,把年份一改就可以直接用,大部分甲方也是睁一只眼闭一只眼,不过经常能看到标准计量仪器都是过期的,估计是忘改了,或者觉得太麻烦了。
还有材料合格证,有人说必须每个都有,像阀门,水系统会有几十个阀门,每个都对上其实很费时间的,而且阀门合格主要还是看安装后的使用效果,所以我觉得这种大批量的就有几张意思一下就可以了。
有人会说看看项目有没有缺失,这个是很重要的,但是一般企业整理资料都有自己的目录,只要目录没丢,这些基本都不是问题啦,发生的概率小到可以忽略。

就想到这么多,希望大家多批评指正,先谢了!
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