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[冻干] 轧盖期间PMS开吗?

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药徒
发表于 2017-8-8 14:54:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在线粒子检测系统在轧盖期间开?还是只是轧盖前开启轧盖期间停止吗?为什么?
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药徒
发表于 2017-8-8 16:55:06 | 显示全部楼层
轧盖工序下都已经加塞了,密封件都组装完毕,风险已经降低,再说轧盖工序要产尘,不适合高精度的在线探头工作。所以轧盖工序可以不进行在线监测,做好日常监测进行了。
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药徒
发表于 2017-8-8 15:03:25 | 显示全部楼层
过程中产生铝屑,非洁净空气中的大颗粒
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-8 15:40:45 | 显示全部楼层
套路 发表于 2017-8-8 15:03
过程中产生铝屑,非洁净空气中的大颗粒

也就是说只是在之前测一下就可以
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药徒
发表于 2017-8-8 15:43:38 | 显示全部楼层
建议全程开启。有铝屑加真空头。尘埃粒子是为了测量轧盖A级环境的。
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药徒
发表于 2017-8-8 16:08:12 | 显示全部楼层
你们轧盖B下A轧吗?如果是C下A设计过度了。如果是B下A,需要全程开。如果老报警。考虑下改变位置。找一个不容易被铝屑污染的位置。不开肯定不行的。那不跟干粉针灌装,不安在线一样吗?你觉得能行吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-8 16:33:50 | 显示全部楼层
jordaniscz 发表于 2017-8-8 16:08
你们轧盖B下A轧吗?如果是C下A设计过度了。如果是B下A,需要全程开。如果老报警。考虑下改变位置。找一个不 ...

C级背景下的A级,为啥这个就过度了?
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药师
发表于 2017-8-9 08:19:08 | 显示全部楼层
我们是全开的
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-9 10:48:44 | 显示全部楼层

您是B级背景下的A级吗?

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对的  详情 回复 发表于 2017-8-19 13:28
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药师
发表于 2017-8-19 13:28:18 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-8-19 13:36:07 | 显示全部楼层
如果是C级背景下的A级,灌装过程开就行了
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药徒
发表于 2017-9-5 14:27:34 | 显示全部楼层
如果你的设备安装就应该开启进行评价,关键是根据你的风险评估和管理规定执行。相比较轧盖风险要比灌装风险小很多,毕竟轧盖时胶塞已经压下,微粒和微生物污染的风险比较小。
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药徒
发表于 2017-11-10 20:02:58 | 显示全部楼层
虽然轧盖前产品产品属于未完全密封状态,但轧盖的风险和罐装不能相提并论!而且轧盖的A级只需要达到静态A,一般情况下不需要开启在线吧?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-11-11 08:41:54 | 显示全部楼层
yeyubin 发表于 2017-11-10 20:02
虽然轧盖前产品产品属于未完全密封状态,但轧盖的风险和罐装不能相提并论!而且轧盖的A级只需要达到静态A, ...

恩恩 我们家是这么做的
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药徒
发表于 2018-5-16 13:27:24 | 显示全部楼层
pugongying0535 发表于 2017-8-8 16:33
C级背景下的A级,为啥这个就过度了?

C+A要求A级送风,至少满足静态就可以了,动态比较难保证。
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发表于 2020-5-28 21:10:10 | 显示全部楼层
pugongying0535 发表于 2017-8-8 16:33
C级背景下的A级,为啥这个就过度了?

感觉不过度,我们也是这样,C级背景A级层流,PMS生产过程全程开
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药徒
发表于 2020-6-9 13:58:26 | 显示全部楼层
可以增加除尘设施
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发表于 2022-7-14 15:16:09 | 显示全部楼层
我们是C级背景A级层流,PMS生产过程全程开
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药徒
发表于 2023-2-22 10:39:58 | 显示全部楼层
不需要开启在线粒子检测系统,轧盖过程中铝盖容易产生粒子(铝屑),生产前应该关闭在线粒子系统
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发表于 2023-2-23 09:10:17 | 显示全部楼层
我们是C+A的环境,全程开启,动态模式下悬浮粒子报警线的范围是以百万计的,很难超
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