【CFDA审核查验中心】地方标准的中药饮片可否跨地域购买

北重楼

咨询内容：公司在云南，生产用到一种原料，是中药饮片，全国仅有福建省地方标准收载，问题如下： 1、我公司可否购买福建省辖区企业生产的该饮片进行投料生产？ 2、我公司的原料控制标准应当怎么做？ 3、地方监督部门以什么标准对此情况进行监督？ 谢谢老师。
回复：如果你们是中成药生产企业，购买中药材可以不看什么地方标准，药典规定投料所用饮片并非市场上使用的饮片，而是强调应经过前处理过后投料，原药材标准问题，有科研资料的使用与申报研发时相同的药材，没有的老品种沿用旧标准，新品种咨询注册审评部门。
http://www.cfdi.org.cn/cfdi/index?module=A004&part=localfrm&tcode=STA026&id=632679

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而是强调应经过前处理过后投料

说白了，中成药生产的原料，中药饮片应该自己生产，即中药材的前处理，处理后的饮片标准【可以】参照药典。

小金库

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