偏差天天有，这个解不了

王李玉珏

某日，做药材浸出物，问：热浸法当日是否能出结果？答：可以。
下午，实验如期结束。
看到结果，貌似有些异常，查看标准，再次确认，不合格！肿么可能呢，水做溶剂的热浸法应该没问题的。
问：实验是否有异常。答：木有。
问：水做溶剂，加热过程是否沸腾状态。答：不是，未用到水，而是稀乙醇（此刻一脸的懵）。
再问：哪里有些稀乙醇。答：药典啊（此刻一脸的自信）
此刻的我好像不太自信了，一起看看去吧！
打开电子版药典（哦，原来是电子版），搜索→myc！额，不对吧，及时做出提醒：药典木有绵茵陈的，它是在茵陈项下的，搜索不正确的。答：就是这么搜索出来的呀（此刻仍是自信的）
好吧，继续，接着搜索。
继续搜索“myc”→回车，果然出来了，鼠标直奔主题【浸出物】一项向下拖动，然后质问：是稀乙醇的呢（蛮自信的呢）！
此刻无语凝咽……反问：是吗，看看标题是啥呀！
“呀，怎么是绵萆薢呢”
我想，当时我俩应该是同时都在反思吧。而我在想，幸好结果不合格，万一是合格的呢

套路

没有企业检验规程么？检验规程签批没有审核和批准么？
这么随意，还嫌偏差少？





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豚鼠

关系户吧   没培训直接上岗   

左司马

就这样做检验？没有SOP？没有SMP？没有控制？如果每个项目都是这么做出来的，估计，这偏差不计其数了……

pfz2867

对啊  都没有SOP吗？记录上应该是作一步写一步

桐桐妈

不做SOP？现查药典？

及时

首先，买纸质药典
其次，怎么能没有SOP

王李玉珏

及时 发表于 2017-8-15 08:44
首先，买纸质药典
其次，怎么能没有SOP

都有的

一个爱笑的小孩

这么不规范，怕了。

miceqi

电子版药典：怪我咯？

米斯特王

我很想看看你们的检验记录是怎么设计的？按道理中药材检验记录里面每一项都会具体检验方法。看来QC没有培训过，而且还是个菜鸟。

天空的海

但是楼主文采很好。

cscdy

王李玉珏 发表于 2017-8-15 08:50
都有的

都有的咋不用。。。留着供起来上香么

树非树

楼主管理本身问题就很大呀，GMP意识本身就不够

王李玉珏

树非树 发表于 2017-8-15 11:19
楼主管理本身问题就很大呀，GMP意识本身就不够

是的，问题出在我身上，可是饮片企业的诸多问题是不能说透的

呼呼_802

豚鼠 发表于 2017-8-14 23:07
关系户吧   没培训直接上岗

这个时候光说执行力有问题也是个问题吧，管理首先是个问题，人员招聘/培训/规程制定都是管理的范畴吧

豚鼠

呼呼_802 发表于 2017-8-17 09:17
这个时候光说执行力有问题也是个问题吧，管理首先是个问题，人员招聘/培训/规程制定都是管理的范畴吧

不是说的问题    没人教他   这才是这次偏差的根本原因

宋晓锋

SOP到哪里去了？

赢者无悔

态度就是问题，呵呵

蠡怡良

应该是本品种多有一些根本就没有，直接按照药典执行根本没设内控标准；人员流动大，活多人少没时间更新现有SOP