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[内外部检查] 记录疑问

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药徒
发表于 2017-8-15 16:34:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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上周自检,看到某部门的记录,如五一放假,记录人员在该页注明“2017年5月1日放假,没有记录”,签名日期为2017年5月1日。于是又查看到春节期间的记录,签名日期均为放假期间的相应日期,问到为什么这样填写,回复为QA要求。问QA人员,说SOP这样规定,认真看了几遍相应SOP也没看到相应规定,请问:
1、假期期间的签名日期合理吗?
2、如果外部检查,这样的记录是否为缺陷?有做假嫌疑
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药徒
发表于 2017-8-15 16:37:57 | 显示全部楼层
当然是哪天写的记录,签哪天的日期





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药徒
发表于 2017-8-15 16:40:21 | 显示全部楼层
1、假期期间的签名日期合理吗?——不合理
2、如果外部检查,这样的记录是否为缺陷?有做假嫌疑——跟检查官解释原因,检查官会认为你记录方式不合理。从现在起修改SOP,放假后填写,签当天的日期。





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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-15 16:40:59 | 显示全部楼层
套路 发表于 2017-8-15 16:37
当然是哪天写的记录,签哪天的日期

是,但假期期间没有上班,怎么能签那天的日期呢?应该签上班后的日期才对吧
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药徒
发表于 2017-8-15 16:44:28 | 显示全部楼层
jasonzhang6688 发表于 2017-8-15 16:40
是,但假期期间没有上班,怎么能签那天的日期呢?应该签上班后的日期才对吧

记录当然是你实际操作的那个时间点咯。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-15 16:46:16 | 显示全部楼层
套路 发表于 2017-8-15 16:40
1、假期期间的签名日期合理吗?——不合理
2、如果外部检查,这样的记录是否为缺陷?有做假嫌疑——跟检查 ...

好的,谢谢,先写成自检缺陷,看他们是否修订SOP
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药徒
发表于 2017-8-15 16:54:59 | 显示全部楼层
绝对不行。。。但是不知道你指的到底是啥意思
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-15 17:04:58 | 显示全部楼层
lwf711 发表于 2017-8-15 16:54
绝对不行。。。但是不知道你指的到底是啥意思

没啥别的意思,主要是想让QA明白这个记录不合理,听一听大家的意见。
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药徒
发表于 2017-8-15 17:28:05 | 显示全部楼层
1、假期期间的签名日期合理吗?---如果假期没有人上班,这个显然是不合理的。
2、如果外部检查,这样的记录是否为缺陷?有做假嫌疑-----如果问题1答案是不合理,这个就是作假,可以通过查考勤记录发现这个问题,人都没有上班,怎么可能有签字呢。
针对假期无记录问题,可以在上班后进行说明,但是签的日期肯定不会在放假期间啊。现在这样的做法是存在问题的。
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药徒
发表于 2017-8-15 21:56:53 | 显示全部楼层
可以查一下考勤卡之类佐证,如果确实没有来上班,肯定属于造假,列入缺陷。
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发表于 2017-8-16 08:17:17 | 显示全部楼层
按实际情况真实填写,如果节假日有人值班可以值班人员写,没人上班就不可以写节假日的日期。
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药徒
发表于 2017-8-16 08:52:22 | 显示全部楼层
我在想这个QA不合格啊
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-16 09:50:12 | 显示全部楼层

公司QA不便评论,他们的原则是领导让怎么做就怎么做,明知道不合理也要去做,经常看到他们夹在自己领导和其他部门领导之间挨训,所以除了几位老员工外,基本两年一换。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-16 09:51:13 | 显示全部楼层
与记录人员沟通过,假期没有上班,也没有值班人员。可悲的是自检汇总表中将这一条缺陷删掉,无语了。
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药师
发表于 2017-8-16 13:30:24 | 显示全部楼层
缺陷被接受了
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药徒
发表于 2017-8-16 15:30:23 | 显示全部楼层
jasonzhang6688 发表于 2017-8-15 17:04
没啥别的意思,主要是想让QA明白这个记录不合理,听一听大家的意见。

那我问你,如果你今天加班,必须要做某个工作,但是突然发现没有记录了,你们怎么办?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-16 16:22:32 | 显示全部楼层
lwf711 发表于 2017-8-16 15:30
那我问你,如果你今天加班,必须要做某个工作,但是突然发现没有记录了,你们怎么办?

我们不会出现这种情况,记录是SOP的附录表格,复印就行。
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