大家的企业留样、稳定性设不设主任一职

zfamous

pfz2867 发表于 2017-8-17 09:00
上百种产品，四个留样室，一个稳定性试验室，一个阴凉库，，QC BOSS是经理

罗列数字就没意思了，忙的时候一个人一周要检近10个物料，检验项目罗列出来30多个，是不是检验员就变成检验主任了，上百种产品还能天天做，多少条生产线？留样都放一个大点屋就一个留样室了。
稳定性样品还定期拿出来做做，一般的留样不都是放进去等着过期处理，还需要单独弄个主任？

pfz2867

zfamous 发表于 2017-8-21 13:48
罗列数字就没意思了，忙的时候一个人一周要检近10个物料，检验项目罗列出来30多个，是不是检验员就变成检 ...

你说的很多，一个月有200多批次稳定性考察，方案、报告要及时整理，样品及时观察、销毁，数据及时处理

zfamous

pfz2867 发表于 2017-8-21 13:51
你说的很多，一个月有200多批次稳定性考察，方案、报告要及时整理，样品及时观察、销毁，数据及时处理

稳定性这么多那原辅料中间品成品的检验项目加起来至少翻个5、6倍，这些实验分发，报告的人什么级别，你说的这个负责留样的人低半级就好了。
稳定性方案报告基本都固定了吧，新产品要设计一下，但是新产品不多吧。
样品及时观察，又不是灯检，而且不能使每天都观察一边吧。
销毁一个月或者一个礼拜做一次足够了
数据处理，实验员把记录交上来的数据还需要继续怎么处理？分析趋势，研发阶段的影响因素研究都白做了？
当然，还是要看贵公司的标准，标准严，分一个小组，设置个QC的副经理分管都不过分，标准松，设个文员管一下就行。

半世流离

一般不需要的

时光里的繁星

一个小组/班就好了，设个班长，每一块都来一个主任，质量部得多少主任啊！

半世流离

一般而言，不需要设

yr98765

不，也没必要，专门有做稳定性留样的QC

wanggui_929

没有

莲青山药农

可以！县级药监局副局长都七、八个，不算科长！

yuanshengj

一般企业都设有背锅侠一名，增加工作量，不升职位，不涨工资，出问题扣钱。

stupid22273

快乐一只鱼 发表于 2017-8-17 09:33
40多个产品吧 4个车间 每天留样最少4个批次
QC20几个人，留样只是归到一个理化QC监管而已

每天才4个批次，哪多了！我们平均每天近10各批次，也没设什么主管啊。

北重楼

如果要是样品太多也可以设，这样才能涨工资呀

pfz2867

北重楼 发表于 2017-8-23 17:43
如果要是样品太多也可以设，这样才能涨工资呀

哈哈，是不是应该和理化室、仪器室主任工资看起呢

快乐一只鱼

stupid22273 发表于 2017-8-23 17:07
每天才4个批次，哪多了！我们平均每天近10各批次，也没设什么主管啊。

我说的是至少，总有淡季的，正常留样个人觉得没必要设主管，兼任一下就好了。难道还天天做稳定性试验？

朱红雪

一半多的话，需要几个人管理，会设组长或主管

一念是缘

有个稳定性组组长

心清如水

得看分工吧，如果从研发的稳定性研究到上市后的（期间包括所有变更导致的稳定性考察）全部：研发数据整理CTD、生产中的变更是否要进行稳定性参与变更评估、正常稳定性制定方案（怎样的条件？频率？取样量？标准？分析方法？包装模式？市场在哪个气候带？）、接收样品、放进箱内、设备管理（检定、校验、3Q、监控）、制定监测计划、到点取样、检测（实验室管理全部例如人员培训、试剂试液、标准品（管理、标定，使用，购买）、仪器检定校准性能确认维护使用维修、样品（新来，检完的）管理、SOP起草、文件管理）、稳定性数据分析、有效期推算、异常数据调查、对外提供审计数据、文件/数据归档、缺陷回复、年度质量回顾等等，全部由一个组来干。这个组专门设为一个科室也不为过吧？

pfz2867

心清如水 发表于 2018-1-16 15:43
得看分工吧，如果从研发的稳定性研究到上市后的（期间包括所有变更导致的稳定性考察）全部：研发数据整理CT ...

说的好，很全面

心清如水

pfz2867 发表于 2018-1-16 16:45
说的好，很全面

这样的一个稳定性组长，即使不给职位，他的水平也是实验室主管的水平，这点毫无疑问

pfz2867

心清如水 发表于 2018-1-16 16:55
这样的一个稳定性组长，即使不给职位，他的水平也是实验室主管的水平，这点毫无疑问

你们有效期推算都是怎么做的