制剂用量

JV7pU3nmLj · 发表于 2017-8-17 14:21:53

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请问一下粉针冻干大约一批需要多少个？需要多少个是什么决定的？

大草原制药人 · 发表于 2017-8-17 15:19:09

批量多少支？还是打一次注射用多少支？

hongwei2000 · 发表于 2017-8-17 15:48:19

冻干机的容量、罐装机的速度、市场销售能力等等

JV7pU3nmLj · 发表于 2017-8-17 15:55:08

hongwei2000 发表于 2017-8-17 15:48
冻干机的容量、罐装机的速度、市场销售能力等等

做工艺验证批时呢！一般多少支？

hongwei2000 · 发表于 2017-8-17 16:03:57

JV7pU3nmLj 发表于 2017-8-17 15:55
做工艺验证批时呢！一般多少支？

跟你正常生产一致

JV7pU3nmLj · 发表于 2017-8-17 17:07:42

hongwei2000 发表于 2017-8-17 16:03
跟你正常生产一致

没做过制剂！临床实验需要多少？得购他们用的啊！都糊涂了！到底根据什么呢！总得有个依据呢！片剂是五万片或十万片一批好像

hongwei2000 · 发表于 2017-8-17 17:10:31

JV7pU3nmLj 发表于 2017-8-17 17:07
没做过制剂！临床实验需要多少？得购他们用的啊！都糊涂了！到底根据什么呢！总得有个依据呢！片剂是五万 ...

你是验证用呀还是临床用呀
临床用没必要那么大的

JV7pU3nmLj · 发表于 2017-8-17 17:51:14

hongwei2000 发表于 2017-8-17 17:10
你是验证用呀还是临床用呀
临床用没必要那么大的

不懂呢！让我估算下原料药批量，不得考虑制剂吗？能给我详细讲讲吗？

xqliu · 发表于 2017-8-18 11:37:52

冻干制剂的批量，一般是由冻干机的容积和制剂瓶子的大小决定的，一个冻干机一次出来的产品为一批。

小金库 · 发表于 2023-4-29 19:25:27

受益匪浅

[无菌粉针] 制剂用量