警示丨9饮片抽检不合格：同仁堂、聚仁、时珍堂等知名企业均在列

danna

序：1993年，黄曲霉毒素被世界卫生组织（WHO）的癌症研究机构划定为1类致癌物。近日，北京同仁堂等知名中药企业生产的9批次中药饮片均检测出这一不合格项目。


8月17日，食药监总局通报了北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司、河南聚仁中药饮片有限公司、亳州市沪谯药业有限公司、江西百仁中药饮片有限公司等9家企业生产的9批次中药饮片的不合格情况。CIO合规保证组织整理发送。

9批次中药饮片的不合格项目均为黄曲霉毒素，黄曲霉毒素是主要由黄曲霉、寄生曲霉产生的次生代谢产物，是霉菌毒素中毒性最大、对人类健康危害极为突出的一类霉菌毒素。

1993年黄曲霉毒素被世界卫生组织（WHO）的癌症研究机构划定为1类致癌物。黄曲霉毒素的危害性在于对人及动物肝脏组织有破坏作用，严重时可导致肝癌甚至死亡，在天然污染的食品中以黄曲霉毒素B1最为多见。

由于黄曲霉毒素对于人体健康危害极大，近年来，《中国药典》不断加强对黄曲霉毒素的控制，不断完善关于黄曲霉毒素的限量标准。

2012年10月25日，国家药典委员会在2010年版《中国药典》的基础上，发布了有关中药重金属、农残、黄曲霉毒素等物质的限量标准草案。

其中规定，对《中国药典》收载的柏子仁、莲子、使君子、槟榔、麦芽、肉豆蔻、决明子、远志、薏苡仁、大枣、地龙、蜈蚣、水蛭、全蝎等14味药材及其饮片品种项下增加“黄曲霉毒素”检查项目，限度为“黄曲霉毒素B1不得过5μg/kg；黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2总量不得过10μg/kg”。

2015年版《中国药典》又新增了柏子仁、莲子、使君子、槟榔、麦芽等14味药材及其饮片的“黄曲霉毒素”检查。

黄曲霉毒素是黄曲霉、寄生曲霉等产生的代谢产物。当饮片未能及时晒干及储藏不当时，往往容易被黄曲霉或寄生曲霉污染而产生此类毒素。

附：9批次不合格中药饮片名单

syhorchid

知名中药生产企业，饮片质量也出问题。

蚌蚌

这个没有办法理解

良轩

难道被某员工举报了，先给点警告

北重楼

黄曲霉毒素是黄曲霉、寄生曲霉等产生的代谢产物。当饮片未能及时晒干及储藏不当时，往往容易被黄曲霉或寄生曲霉污染而产生此类毒素。

xqliu

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