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[制药用水] 水系统消毒频次

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发表于 2017-8-24 15:23:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,纯化水系统及注射用水系统一般多久消毒一次?
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药徒
发表于 2017-8-24 15:40:22 | 显示全部楼层
根据你的验证来定周期 我们目前是一个月一次
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药徒
发表于 2017-8-24 15:56:04 | 显示全部楼层
根据验证来定
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药徒
发表于 2017-8-24 16:04:03 | 显示全部楼层
我们是做的一个月的验证,但是被认证老师质疑,现在是14天
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药生
发表于 2017-8-24 16:10:44 | 显示全部楼层
slingdan 发表于 2017-8-24 16:04
我们是做的一个月的验证,但是被认证老师质疑,现在是14天

请问质疑的出发点是什么呢

点评

没有点,例如我们被质疑清洗验证的周期过长,要求我们一年进行一次清洗确认。  详情 回复 发表于 2017-8-24 16:11
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药生
发表于 2017-8-24 16:11:47 | 显示全部楼层
zhangyahua 发表于 2017-8-24 16:10
请问质疑的出发点是什么呢

没有点,例如我们被质疑清洗验证的周期过长,要求我们一年进行一次清洗确认。
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药徒
发表于 2017-8-24 16:12:58 | 显示全部楼层
zhangyahua 发表于 2017-8-24 16:10
请问质疑的出发点是什么呢

认为风险过高,频率太低了
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发表于 2017-8-24 16:20:35 | 显示全部楼层
slingdan 发表于 2017-8-24 16:04
我们是做的一个月的验证,但是被认证老师质疑,现在是14天

如果长期验证都没有问题,不是一定要更改的吧。
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药徒
发表于 2017-8-24 16:30:50 | 显示全部楼层
小仙儿 发表于 2017-8-24 16:20
如果长期验证都没有问题,不是一定要更改的吧。

没法,提出的缺陷问题只有整改哇!
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药徒
发表于 2017-8-24 16:39:01 | 显示全部楼层
现在某些伪专家,不提点问题哪能叫专家,长期验证如果没问题,可以不接受专家的建议。
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药生
发表于 2017-8-25 08:45:55 | 显示全部楼层
根据取样点的微生物检测数据结果来定。
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药生
发表于 2017-8-25 08:50:11 | 显示全部楼层
纯化水每周消毒,注射水每半月灭菌
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药师
发表于 2017-8-25 13:00:51 | 显示全部楼层
我们是每个月
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药徒
发表于 2017-8-25 14:20:35 | 显示全部楼层
每周消毒一次,通过验证得出。
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发表于 2017-8-28 09:10:28 | 显示全部楼层
slingdan 发表于 2017-8-24 16:30
没法,提出的缺陷问题只有整改哇!

如果再遇到类似情况,应该争取现场和检查员沟通好,等下了条款就只能整改了。
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发表于 2017-8-29 09:55:11 | 显示全部楼层
根据自己的验证结果定消毒周期
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发表于 2017-8-29 19:18:11 | 显示全部楼层
每两周消毒灭菌一次
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药徒
发表于 2018-1-24 15:32:41 | 显示全部楼层
纯化水建议一个月一次,也是目前主流  注射用水目前大部分都是80℃保温循环(即一直在巴氏消毒状态,建议1-2月一次)  以上只是建议  需要验证数据和回顾数据支持
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