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色谱进样时系统的过程控制

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药徒
发表于 2017-8-25 11:09:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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再进行色谱检测时,会连续进样很多针,我们采用没隔一段时间进对照品,来保证系统的稳定,那么这个对照品计算RSD好还是计算回收率好,你们的标准是什么呢
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药徒
发表于 2017-8-25 11:46:15 | 显示全部楼层
进对照溶液,是计算RSD的,2.0%以内
进对照与样品混合溶液,是算回收率的,10%以内
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药徒
发表于 2017-8-25 12:05:21 | 显示全部楼层
对QC样品色谱检验的过程控制,每个公司的具体SOP都不一样。一般的做法是1.进你的溶剂空白或阴性对照样品,确认对目标峰没有干扰。2.连续进至少5针(有些教材3-5针,药典没有看到规定,许多培训是连续6针),然后进样,进样完成再进对照,计算RSD,RSD的标准要看对照品含量或浓度,具体可参考药典四部 9101和样品的实际性质(对光热敏感等稳定性因素)。
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药王
发表于 2022-7-24 11:48:44 | 显示全部楼层
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